Suporte de transição de cuidados aprimorado por IVR para pacientes complexos
31 de maio de 2013 atualizado por: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham
E-Coaching: Suporte de Transição de Cuidados Aprimorado por IVR para Pacientes Complexos
Para pacientes médicos complexos, a transição do hospital para o atendimento domiciliar é um período vulnerável, colocando o paciente em alto risco de eventos adversos.
Usando um modelo conceitual de transição de cuidados, os pesquisadores propõem desenvolver e avaliar, por meio de um estudo controlado randomizado, "e-Coach", uma intervenção de coaching de transição de cuidados com suporte de resposta de voz interativa (IVR), focada inicialmente em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca ou doença pulmonar obstrutiva.
Este estudo testará a hipótese primária de que a proporção de pacientes com uma ou mais reinternações durante um período de acompanhamento pós-alta de 90 dias será menor em uma intervenção de transição de cuidados apoiada por IVR (e-Coach) em comparação com um "usual cuidado" grupo de comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pacientes médicos complexos, a transição do hospital para o atendimento domiciliar é um período vulnerável, colocando o paciente em alto risco de eventos adversos, incluindo a experiência de um erro médico ou perda de posse na comunidade.
Estudos recentes bem-sucedidos usaram uma Intervenção de Transição de Cuidados (CTI), usando uma enfermeira que realiza visitas domiciliares, acompanhamento telefônico e fornece assistência durante e após a alta.
Embora bem-sucedido, esse modelo é caro e inviável em ambientes que atendem a populações geograficamente dispersas.
Propomos uma solução tecnológica econômica para os problemas apresentados pelo CTI tradicional por meio do "e-Coach", uma intervenção de coaching de transição de cuidados com suporte de resposta de voz interativa (IVR).
Propomos desenvolver e avaliar o "e-Coach", realizando um estudo controlado randomizado desta intervenção versus um grupo de comparação de cuidados habituais.
Nossos Objetivos Específicos são: 1) Randomizar 720 pacientes com alto risco de erros relacionados à transição (pacientes adultos complexos que receberam alta com vida após uma hospitalização com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), de uma área geograficamente diversa, incluindo muitas áreas rurais em todo o Alabama e no sul) para um programa de transição de cuidados apoiado por IVR ("e-Coach") versus um grupo de comparação de cuidados habituais.
O sistema IVR ligará ativamente para os pacientes em vários intervalos após a alta.
Em uma abordagem de cuidados escalonados, o IVR será apoiado por uma enfermeira de Transição de Cuidados que monitora os sintomas do paciente por meio do e-Coach IVR e apoia o autogerenciamento do paciente por meio de interações baseadas em telefone quando necessário, até 3 meses após a alta; 2) Avaliar o uso do e-Coach por pacientes e profissionais de saúde; 3) Avaliar o impacto do e-Coach nos resultados do paciente, incluindo reinternações de 90 dias, permanência bem-sucedida na comunidade por um período de 3 meses, discrepâncias de medicação e autoeficácia do paciente com base na Medida de Transição de Cuidados previamente validada; e 4) Quantificar o custo associado ao e-Coach.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
511
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University Hospital and UAB Highlands
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ICC/DPOC
- fala inglês
- Beneficiários do Medicare
Emenda aos Critérios de Inclusão:
- Recrutados beneficiários não qualificados do Medicare
Critério de exclusão:
- Prognóstico de 6 meses ou menos
- Comprometimento cognitivo sem procurador/cuidador disponível
- Sem posse de telefone
Alterações aos critérios de exclusão:
- receptores de transplante de coração ou pulmão
- pacientes em diálise
- indivíduos já no programa de Fibrose Cística ou recebendo cuidados intensivos monitorados
- indivíduos com dispositivo de assistência ventricular (LVAD; RVAD; BiVAD)
- indivíduos que utilizam um serviço de telefone pré-pago
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes com ICC, IVR-Enhanced Care
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (CHF) que recebem a intervenção de resposta de voz interativa (IVR).
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Aqueles randomizados para o e-Coach receberão treinamento inicial no hospital e, em seguida, serão chamados pelo sistema de resposta de voz interativa (IVR) em intervalos especificados após a alta para monitoramento.
Quaisquer sinais de alerta observados pelo sistema de monitoramento IVR serão transmitidos aos treinadores de transição de cuidados, que entrarão em contato com os pacientes e os orientarão sobre como lidar com os problemas identificados.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Pacientes com DPOC, IVR-Enhanced Care
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que recebem a intervenção de resposta de voz interativa (IVR).
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Aqueles randomizados para o e-Coach receberão treinamento inicial no hospital e, em seguida, serão chamados pelo sistema de resposta de voz interativa (IVR) em intervalos especificados após a alta para monitoramento.
Quaisquer sinais de alerta observados pelo sistema de monitoramento IVR serão transmitidos aos treinadores de transição de cuidados, que entrarão em contato com os pacientes e os orientarão sobre como lidar com os problemas identificados.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Pacientes com ICC, Cuidados Usuais de Alta
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) que recebem cuidados de alta habituais (sem intervenção).
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SEM_INTERVENÇÃO: Pacientes com DPOC, Cuidados Usuais de Alta
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que recebem cuidados de alta habituais (sem intervenção).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Re-hospitalizações
Prazo: Durante os 30 dias após a alta
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Durante os 30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reinternações em 90 dias
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Posse da comunidade
Prazo: 30 dias
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O número de dias que um paciente passa em casa versus o hospital em 30 dias.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Diretor de estudo: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
- Cadeira de estudo: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Ritchie CS, Houston TK, Richman JS, Sobko HJ, Berner ES, Taylor BB, Salanitro AH, Locher JL. The E-Coach technology-assisted care transition system: a pragmatic randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):428-37. doi: 10.1007/s13142-016-0422-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R18HS017786 (AHRQ)
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