Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IVR-Enhanced Care Transition Support dla złożonych pacjentów

31 maja 2013 zaktualizowane przez: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham

E-Coaching: wsparcie przejścia na rozszerzoną opiekę IVR dla złożonych pacjentów

W przypadku złożonych pacjentów medycznych przejście z opieki szpitalnej do opieki domowej jest okresem wrażliwym, narażającym pacjenta na wysokie ryzyko zdarzeń niepożądanych. Korzystając z modelu koncepcyjnego Care Transition, badacze proponują opracowanie i ocenę, poprzez randomizowaną, kontrolowaną próbę, „e-Coach”, interwencji coachingowej Care Transition wspieranej interaktywną odpowiedzią głosową (IVR), koncentrującej się początkowo na pacjentach hospitalizowanych z powodu niewydolności serca lub obturacyjna choroba płuc. Ta próba przetestuje pierwotną hipotezę, że odsetek pacjentów z co najmniej jedną ponowną hospitalizacją w ciągu 90-dniowego okresu obserwacji po wypisaniu ze szpitala będzie mniejszy w przypadku interwencji wspomaganej przez IVR (e-Coach) w porównaniu ze „zwykłym grupa porównawcza opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku złożonych pacjentów medycznych przejście z opieki szpitalnej do opieki domowej jest trudnym okresem, narażającym pacjenta na wysokie ryzyko zdarzeń niepożądanych, w tym doświadczenia błędu medycznego lub utraty prawa do opieki społecznej. W ostatnich udanych badaniach wykorzystano interwencję opieki przejściowej (CTI), z udziałem pielęgniarki, która przeprowadza wizyty domowe, kontakt telefoniczny i zapewnia pomoc przy wypisie i po wypisie. Model ten, choć skuteczny, jest kosztowny i niewykonalny w warunkach obsługujących populacje rozproszone geograficznie. Proponujemy opłacalne rozwiązanie technologiczne problemów przedstawianych przez tradycyjne CTI za pośrednictwem „e-Coach”, interwencji coachingowej Care Transition wspieranej interaktywną odpowiedzią głosową (IVR). Proponujemy opracowanie i ocenę „e-Coacha”, przeprowadzając randomizowaną, kontrolowaną próbę tej interwencji w porównaniu ze zwykłą grupą porównawczą opieki. Naszymi szczegółowymi celami są: 1) Randomizacja 720 pacjentów z wysokim ryzykiem błędów związanych z przejściem (złożonymi dorosłymi pacjentami wypisanymi żywcem po hospitalizacji z powodu zastoinowej niewydolności serca (CHF) lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), z obszaru zróżnicowanego geograficznie, w tym wielu obszarach wiejskich w Alabamie i na południu) do wspieranego przez IVR programu zmiany opieki („e-Coach”) w porównaniu ze zwykłą grupą porównawczą opieki. System IVR będzie aktywnie dzwonił do pacjentów w wielu odstępach czasu po wypisie. W podejściu stopniowanej opieki, IVR będzie dodatkowo wspierane przez pielęgniarkę Care Transition, która monitoruje objawy pacjenta za pośrednictwem e-Coach IVR i wspiera samodzielne zarządzanie pacjentem poprzez interakcje telefoniczne w razie potrzeby, do 3 miesięcy po wypisie; 2) Ocenić wykorzystanie e-Coacha przez pacjentów i świadczeniodawców; 3) Ocenić wpływ e-Coacha na wyniki pacjentów, w tym 90-dniowe ponowne hospitalizacje, udaną pracę w społeczności przez okres 3 miesięcy, rozbieżności w lekach i poczucie własnej skuteczności pacjenta w oparciu o uprzednio zwalidowany środek zmiany opieki; oraz 4) Określ koszt związany z e-autokarem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

511

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University Hospital and UAB Highlands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CHF/POChP
  • Mówiący po angielsku
  • Beneficjenci Medicare

Poprawka do kryteriów włączenia:

  • Rekrutowani beneficjenci niekwalifikujący się do Medicare

Kryteria wyłączenia:

  • Rokowanie 6 miesięcy lub mniej
  • Zaburzenia funkcji poznawczych bez dostępnego pełnomocnika/opiekuna
  • Brak posiadania telefonu

Zmiany kryteriów wykluczenia:

  • biorcy przeszczepu serca lub płuc
  • pacjentów dializowanych
  • osoby już objęte programem mukowiscydozy lub otrzymujące intensywną opiekę monitorowaną
  • osoby z urządzeniem wspomagającym pracę komór (LVAD; RVAD; BiVAD)
  • osoby korzystające z usługi telefonu na kartę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z CHF, IVR-Enhanced Care
Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (CHF), którzy otrzymują interaktywną interwencję głosową (IVR).
Behawioralne: Rozszerzona opieka IVR
Osoby przydzielone losowo do e-Coach otrzymają wstępne szkolenie w szpitalu, a następnie zostaną wezwane przez interaktywny system wspomagany odpowiedzią głosową (IVR) w określonych odstępach czasu po wypisaniu ze szpitala w celu monitorowania. Wszelkie sygnały ostrzegawcze odnotowane przez system monitorowania IVR zostaną przekazane trenerom ds. zmiany opieki, którzy skontaktują się z pacjentami i udzielą im wskazówek, jak rozwiązać zidentyfikowane problemy.
Inne nazwy:
  • IVRS
  • e-trener
  • IVR
  • Wsparcie przejściowe IVR Care
  • Interaktywny system wspomagany odpowiedzią głosową
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z POChP, IVR-Enhanced Care
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy otrzymują interaktywną interwencję głosową (IVR).
Behawioralne: Rozszerzona opieka IVR
Osoby przydzielone losowo do e-Coach otrzymają wstępne szkolenie w szpitalu, a następnie zostaną wezwane przez interaktywny system wspomagany odpowiedzią głosową (IVR) w określonych odstępach czasu po wypisaniu ze szpitala w celu monitorowania. Wszelkie sygnały ostrzegawcze odnotowane przez system monitorowania IVR zostaną przekazane trenerom ds. zmiany opieki, którzy skontaktują się z pacjentami i udzielą im wskazówek, jak rozwiązać zidentyfikowane problemy.
Inne nazwy:
  • IVRS
  • e-trener
  • IVR
  • Wsparcie przejściowe IVR Care
  • Interaktywny system wspomagany odpowiedzią głosową
NIE_INTERWENCJA: Pacjenci z CHF, zwykła opieka przy wypisie
Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (CHF), którzy otrzymują zwykłą opiekę wypisową (bez interwencji).
NIE_INTERWENCJA: Pacjenci z POChP, zwykła opieka wypisowa
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy otrzymują zwykłą opiekę wypisową (bez interwencji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ponowne hospitalizacje
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie
W ciągu 30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne hospitalizacje po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Kadencja społeczności
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba dni, które pacjent spędza w domu w porównaniu z liczbą dni w szpitalu po 30 dniach.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs
University of California, San Francisco
University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Dyrektor Studium: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
  • Krzesło do nauki: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R18HS017786 (AHRQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Rozszerzona opieka IVR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj