IVR-Enhanced Care Transition Support för komplexa patienter
31 maj 2013 uppdaterad av: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham
E-coaching: IVR-Enhanced Care Transition Support för komplexa patienter
För komplexa medicinska patienter är övergången från sjukhus till hembaserad vård en sårbar period, vilket gör att patienten löper hög risk för biverkningar.
Med hjälp av en konceptuell modell för Care Transition föreslår utredarna att utveckla och utvärdera, genom en randomiserad kontrollerad studie, "e-Coach", en Interactive-Voice-Response-stödd (IVR) Care Transition-coachingintervention, inledningsvis fokuserad på patienter inlagda på sjukhus med hjärtsvikt eller obstruktiv lungsjukdom.
Denna studie kommer att testa den primära hypotesen att andelen patienter med en eller flera återinläggningar under en 90-dagars uppföljningsperiod efter utskrivning kommer att vara mindre i en IVR-stödd vårdövergångsintervention (e-Coach) jämfört med en "vanlig vård" jämförelsegrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För komplexa medicinska patienter är övergången från sjukhus till hembaserad vård en sårbar period, vilket gör att patienten löper en hög risk för biverkningar, inklusive upplevelsen av ett medicinskt fel eller förlust av samhällstjänstgöring.
Nyligen framgångsrika studier har använt en Care Transition Intervention (CTI), med hjälp av en sjuksköterska som gör hembesök, telefonuppföljning och ger assistans vid och efter utskrivning.
Även om den är framgångsrik är den här modellen kostsam och inte genomförbar i miljöer som betjänar geografiskt spridda befolkningar.
Vi föreslår en kostnadseffektiv teknisk lösning på problemen som presenteras av den traditionella CTI genom "e-Coach", en Interactive-Voice-Response-stödd (IVR) Care Transition-coachingintervention.
Vi föreslår att utveckla och utvärdera "e-Coach" genom att utföra en randomiserad kontrollerad studie av denna intervention jämfört med en vanlig vårdjämförelsegrupp.
Våra specifika mål är att: 1) Randomisera 720 patienter med hög risk för övergångsrelaterade fel (komplexa vuxna patienter som skrivs ut levande efter en sjukhusvistelse med kronisk hjärtsvikt (CHF) eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), från ett geografiskt varierat område, inklusive många landsbygdsområden i Alabama och söder) till ett IVR-stödt vårdövergångsprogram ("e-Coach") jämfört med en vanlig vårdjämförelsegrupp.
IVR-systemet kommer aktivt att ringa patienter med flera intervall efter utskrivning.
I en stegvis vårdmetod kommer IVR att stödjas ytterligare av en Care Transition-sköterska som övervakar patientens symtom genom e-Coach IVR och stödjer patientens självhantering genom telefonbaserade interaktioner vid behov, upp till 3 månader efter utskrivning; 2) Utvärdera användningen av e-Coachen av patienter och vårdgivare; 3) Utvärdera effekten av e-coachen på patientens resultat, inklusive 90 dagars återinläggningar, framgångsrik samhällstjänstgöring under en 3-månadersperiod, medicinavvikelser och patientens själveffektivitet baserat på den tidigare validerade vårdövergångsåtgärden; och 4) Kvantifiera kostnaden förknippad med e-Coachen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
511
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University Hospital and UAB Highlands
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CHF/KOL-patienter
- Engelsktalande
- Medicare förmånstagare
Tillägg till inkluderingskriterier:
- Rekryterade icke-Medicare-berättigade förmånstagare
Exklusions kriterier:
- Prognos på 6 månader eller mindre
- Kognitiv funktionsnedsättning utan tillgänglig proxy/vårdgivare
- Har ingen telefon
Ändringar av uteslutningskriterier:
- hjärt- eller lungtransplanterade
- dialyspatienter
- personer som redan deltar i programmet för cystisk fibros eller som får intensiv övervakad vård
- individer med en ventrikulär hjälpanordning (LVAD; RVAD; BiVAD)
- personer som använder en förbetald telefontjänst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CHF-patienter, IVR-Enhanced Care
Patienter med kongestiv hjärtsvikt (CHF) som får interventionen interaktiv röstsvar (IVR).
|
De som randomiserats till e-Coach kommer att få inledande coachning på sjukhuset och kommer sedan att bli uppringda av det interaktiva röstsvarsstödda (IVR) systemet vid specificerade intervall efter utskrivningen för övervakning.
Alla röda flaggor som noteras genom IVR-övervakningssystemet kommer att överföras till vårdövergångscoacherna, som kontaktar patienter och coachar dem om hur de ska hantera identifierade problem.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: KOL-patienter, IVR-Enhanced Care
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som får interventionen interaktiv röstsvar (IVR).
|
De som randomiserats till e-Coach kommer att få inledande coachning på sjukhuset och kommer sedan att bli uppringda av det interaktiva röstsvarsstödda (IVR) systemet vid specificerade intervall efter utskrivningen för övervakning.
Alla röda flaggor som noteras genom IVR-övervakningssystemet kommer att överföras till vårdövergångscoacherna, som kontaktar patienter och coachar dem om hur de ska hantera identifierade problem.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: CHF-patienter, vanlig utskrivningsvård
Patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) som får sedvanlig utskrivningsvård (ingen intervention).
|
|
|
NO_INTERVENTION: KOL-patienter, Vanlig utskrivningsvård
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som får sedvanlig utskrivningsvård (ingen intervention).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återinläggningar
Tidsram: Under 30 dagar efter utskrivning
|
Under 30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggningar vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
|
Samhällstjänstgöring
Tidsram: 30 dagar
|
Antalet dagar en patient tillbringar i hemmet jämfört med sjukhuset vid 30 dagar.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Studierektor: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
- Studiestol: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Ritchie CS, Houston TK, Richman JS, Sobko HJ, Berner ES, Taylor BB, Salanitro AH, Locher JL. The E-Coach technology-assisted care transition system: a pragmatic randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):428-37. doi: 10.1007/s13142-016-0422-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
2 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R18HS017786 (AHRQ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .