- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01135381
IVR-enhanced Care Transition támogatás összetett betegek számára
2013. május 31. frissítette: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham
E-Coaching: IVR-enhanced Care Transition Support for Complex betegek
Az összetett egészségügyi betegek számára a kórházi ápolásról az otthoni ellátásra való átállás sérülékeny időszak, ami miatt a beteg nagy kockázatot jelent a nemkívánatos események számára.
A Care Transition elvi modellt használva a vizsgálók azt javasolják, hogy egy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül fejlesszék ki és értékeljék ki az "e-Coach"-t, egy interaktív hang-válasz által támogatott (IVR) Care Transition coaching beavatkozást, amely kezdetben a szívelégtelenség miatt kórházba került betegekre összpontosított. vagy obstruktív tüdőbetegség.
Ez a vizsgálat azt az elsődleges hipotézist fogja tesztelni, hogy a kibocsátás utáni 90 napos követési időszak során egy vagy több ismételt kórházi kezelésben részesülő betegek aránya kisebb lesz az IVR által támogatott gondozási átmeneti intervencióban (e-Coach), mint a "szokásos". ellátás" összehasonlító csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az összetett egészségügyi betegek számára a kórházi ápolásról az otthoni ellátásra való áttérés sérülékeny időszak, amely nagy kockázatot jelent a nemkívánatos eseményekre, beleértve az orvosi tévedést vagy a közösségi tulajdon elvesztését.
A közelmúltban sikeres tanulmányok a Care Transition Intervention (CTI) alkalmazását alkalmazták, olyan nővér segítségével, aki otthoni látogatásokat végez, telefonos nyomon követést végez, és segítséget nyújt a hazabocsátáskor és után.
Bár sikeres, ez a modell költséges, és nem kivitelezhető földrajzilag szétszórt lakosságot kiszolgáló környezetben.
Költséghatékony technológiai megoldást javasolunk a hagyományos CTI által felvetett problémákra az "e-Coach", egy interaktív hang-válasz által támogatott (IVR) Care Transition coaching beavatkozáson keresztül.
Javasoljuk az "e-Coach" kidolgozását és értékelését, ennek a beavatkozásnak a randomizált, kontrollált vizsgálatát egy szokásos ellátási összehasonlító csoporttal összehasonlítva.
Konkrét céljaink a következők: 1) 720 olyan beteg véletlenszerűsítése, akiknek nagy a kockázata az átmenettel kapcsolatos hibáknak (komplex felnőtt betegek, akiket élve hazaengedtek pangásos szívelégtelenségben (CHF) vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő kórházi kezelés után, földrajzilag változatos területről, beleértve számos vidéki terület Alabamában és délen) egy IVR által támogatott gondozási átmeneti programba ("e-Coach"), szemben egy szokásos ellátási összehasonlító csoporttal.
Az IVR rendszer több időközönként aktívan hívja a betegeket az elbocsátás után.
A lépcsőzetes gondozási megközelítésben az IVR-t egy Care Transition nővér is támogatja, aki az e-Coach IVR-en keresztül figyeli a betegek tüneteit, és szükség esetén telefonos interakciókkal támogatja a betegek önkezelését, akár 3 hónappal a hazabocsátás után; 2) Az e-Coach betegek és egészségügyi szolgáltatók általi használatának értékelése; 3) Értékelje az e-Coach hatását a betegek kimenetelére, ideértve a 90 napos újra kórházi kezelést, a 3 hónapos időszakon keresztüli sikeres közösségi tartózkodást, a gyógyszeres eltéréseket és a betegek önhatékonyságát a korábban jóváhagyott gondozási átállási intézkedés alapján; és 4) Számszerűsítse az e-Coachhoz kapcsolódó költségeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
511
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University Hospital and UAB Highlands
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CHF/COPD betegek
- Angol nyelvű
- A Medicare kedvezményezettjei
A felvételi kritériumok módosítása:
- Nem Medicare jogosult kedvezményezetteket toborzott
Kizárási kritériumok:
- A prognózis 6 hónap vagy kevesebb
- Kognitív károsodás, ha nincs elérhető meghatalmazott/gondozó
- Telefon nincs birtokában
Kizárási kritériumok módosítása:
- szív- vagy tüdőtranszplantált betegek
- dializált betegek
- olyan személyek, akik már részt vesznek a cisztás fibrózis programban, vagy akik intenzív, ellenőrzött ellátásban részesülnek
- kamrai segédeszközzel (LVAD; RVAD; BiVAD) rendelkező személyek
- előre fizetett telefonszolgáltatást igénybe vevő személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: CHF betegek, IVR-Enhanced Care
Pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek, akik interaktív hangválasz (IVR) beavatkozásban részesülnek.
|
Az e-Coach csoportba véletlenszerűen kiválasztott személyek a kórházban kapnak kezdeti coachingot, majd az interaktív hangreakció-támogatott (IVR) rendszer meghatározott időközönként felhívja őket megfigyelésre.
Az IVR megfigyelőrendszeren keresztül észlelt piros zászlókat továbbítjuk a gondozási átmenet edzőinek, akik kapcsolatba lépnek a betegekkel, és tájékoztatják őket arról, hogyan kezeljék a feltárt problémákat.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: COPD betegek, IVR-enhanced Care
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek, akik interaktív hangválasz (IVR) beavatkozásban részesülnek.
|
Az e-Coach csoportba véletlenszerűen kiválasztott személyek a kórházban kapnak kezdeti coachingot, majd az interaktív hangreakció-támogatott (IVR) rendszer meghatározott időközönként felhívja őket megfigyelésre.
Az IVR megfigyelőrendszeren keresztül észlelt piros zászlókat továbbítjuk a gondozási átmenet edzőinek, akik kapcsolatba lépnek a betegekkel, és tájékoztatják őket arról, hogyan kezeljék a feltárt problémákat.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: CHF betegek, szokásos elbocsátási ellátás
Pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek, akik szokásos elbocsátási ellátásban részesülnek (beavatkozás nélkül).
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: COPD-s betegek, szokásos elbocsátási ellátás
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek, akik szokásos elbocsátási ellátásban részesülnek (beavatkozás nélkül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Újra kórházi kezelések
Időkeret: Az elbocsátást követő 30 napon belül
|
Az elbocsátást követő 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rehospitalizációk 90 napos korban
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Közösségi birtoklás
Időkeret: 30 nap
|
A páciens otthonában eltöltött napok száma a kórházban eltöltött napok száma 30 napon belül.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Tanulmányi igazgató: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
- Tanulmányi szék: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Ritchie CS, Houston TK, Richman JS, Sobko HJ, Berner ES, Taylor BB, Salanitro AH, Locher JL. The E-Coach technology-assisted care transition system: a pragmatic randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):428-37. doi: 10.1007/s13142-016-0422-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R18HS017786 (AHRQ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IVR-Enhanced Care
-
Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveHumán immunhiány vírus (HIV) megelőzéseEgyesült Államok
-
Consumer Wellness SolutionsIndiana University School of MedicineBefejezveDohányzóEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBefejezveKrónikus fájdalom | Neuralgia | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI)BefejezveMéhnyakrák | Mellrák | Colorectalis rákEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstitute of Epidemiology, Disease Control and ResearchBefejezveFelmérések és kérdőívek | Nem fertőző betegségekBanglades
-
Asante Health SystemHealth Resources and Services Administration (HRSA)BefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) | Pangásos szívelégtelenség (CHF)Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterRobert Wood Johnson FoundationBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveTüdőrákEgyesült Államok