Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVR-Enhanced Care Transition Support for komplekse patienter

31. maj 2013 opdateret af: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham

E-Coaching: IVR-Enhanced Care Transition Support for komplekse patienter

For komplekse medicinske patienter er overgangen fra hospital til hjemmebaseret pleje en sårbar periode, der placerer patienten i høj risiko for uønskede hændelser. Ved at bruge en konceptuel Care Transition-model foreslår efterforskerne at udvikle og evaluere, gennem et randomiseret kontrolleret forsøg, "e-Coach", en Interactive-Voice-Response-støttet (IVR) Care Transition-coaching-intervention, som oprindeligt fokuserede på patienter indlagt med hjertesvigt. eller obstruktiv lungesygdom. Dette forsøg vil teste den primære hypotese om, at andelen af ​​patienter med en eller flere genindlæggelser i løbet af en 90-dages opfølgningsperiode efter udskrivelse vil være mindre i en IVR-støttet omsorgsovergangsintervention (e-Coach) sammenlignet med en "sædvanlig pleje" sammenligningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For komplekse medicinske patienter er overgangen fra hospital til hjemmebaseret pleje en sårbar periode, der placerer patienten i høj risiko for uønskede hændelser, herunder oplevelsen af ​​en medicinsk fejl eller tab af samfundsansættelse. Nylige vellykkede undersøgelser har brugt en Care Transition Intervention (CTI), ved hjælp af en sygeplejerske, der udfører hjemmebesøg, telefonopfølgning og yder assistance ved og efter udskrivelsen. Selvom den er vellykket, er denne model dyr og ikke gennemførlig i omgivelser, der betjener geografisk spredte befolkninger. Vi foreslår en omkostningseffektiv teknologisk løsning på de problemer, som den traditionelle CTI præsenterer gennem "e-Coach", en Interactive-Voice-Response-understøttet (IVR) Care Transition coaching-intervention. Vi foreslår at udvikle og evaluere "e-Coach" ved at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse af denne intervention versus en sædvanlig behandlingssammenligningsgruppe. Vores specifikke mål er at: 1) Randomisere 720 patienter med høj risiko for overgangsrelaterede fejl (komplekse voksne patienter, der udskrives i live efter en hospitalsindlæggelse med kongestiv hjertesvigt (CHF) eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), fra et geografisk forskelligartet område, bl.a. mange landdistrikter på tværs af Alabama og det sydlige) til et IVR-støttet plejeomstillingsprogram ("e-Coach") versus en sædvanlig plejesammenligningsgruppe. IVR-systemet vil aktivt kalde patienter med flere intervaller efter udskrivelsen. I en stepped-care tilgang vil IVR blive yderligere understøttet af en Care Transition-sygeplejerske, som overvåger patientsymptomer gennem e-Coach IVR og understøtter patientens selvstyring gennem telefonbaserede interaktioner, når det er nødvendigt, op til 3 måneder efter udskrivelsen; 2) Evaluere brugen af ​​e-Coachen af ​​patienter og sundhedsudbydere; 3) Evaluer e-Coachens indvirkning på patientresultater, herunder 90 dages genindlæggelser, vellykket samfundsansættelse over en 3 måneders periode, medicinafvigelser og patientens selveffektivitet baseret på den tidligere validerede Care Transition Measure; og 4) Kvantificer omkostningerne forbundet med e-Coachen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University Hospital and UAB Highlands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CHF/KOL-patienter
  • Engelsktalende
  • Medicare-modtagere

Ændring af inklusionskriterier:

  • Rekruterede ikke-Medicare-berettigede modtagere

Ekskluderingskriterier:

  • Prognose på 6 måneder eller mindre
  • Kognitiv svækkelse uden tilgængelig proxy/plejer
  • Ingen besiddelse af en telefon

Ændringer af eksklusionskriterier:

  • hjerte- eller lungetransplanterede
  • dialysepatienter
  • personer, der allerede er i Cystisk Fibrose-programmet eller modtager intensiv overvåget pleje
  • personer med en ventrikulær hjælpeanordning (LVAD; RVAD; BiVAD)
  • personer, der bruger en forudbetalt telefontjeneste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CHF-patienter, IVR-Enhanced Care
Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), som modtager den interaktive stemmerespons (IVR) intervention.
Adfærdsmæssigt: IVR-forbedret pleje
De, der er randomiseret til e-Coach, vil modtage indledende coaching på hospitalet og derefter blive ringet op af det interaktive stemmerespons-understøttede (IVR) system med specificerede intervaller efter udskrivelsen til overvågning. Ethvert rødt flag, der noteres gennem IVR-overvågningssystemet, vil blive overført til plejeovergangscoacherne, som kontakter patienter og coacher dem i, hvordan de skal løse de identificerede problemer.
Andre navne:
  • IVRS
  • e-coach
  • IVR
  • IVR Care Transition Support
  • Interaktivt stemmesvar-understøttet system
EKSPERIMENTEL: KOL-patienter, IVR-Enhanced Care
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som modtager den interaktive stemmerespons (IVR) intervention.
Adfærdsmæssigt: IVR-forbedret pleje
De, der er randomiseret til e-Coach, vil modtage indledende coaching på hospitalet og derefter blive ringet op af det interaktive stemmerespons-understøttede (IVR) system med specificerede intervaller efter udskrivelsen til overvågning. Ethvert rødt flag, der noteres gennem IVR-overvågningssystemet, vil blive overført til plejeovergangscoacherne, som kontakter patienter og coacher dem i, hvordan de skal løse de identificerede problemer.
Andre navne:
  • IVRS
  • e-coach
  • IVR
  • IVR Care Transition Support
  • Interaktivt stemmesvar-understøttet system
NO_INTERVENTION: CHF-patienter, sædvanlig udskrivningspleje
Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), som modtager sædvanlig udskrivelsesbehandling (ingen intervention).
NO_INTERVENTION: KOL-patienter, sædvanlig udskrivningspleje
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som modtager sædvanlig udskrivelsesbehandling (ingen intervention).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter udskrivelsen
I løbet af 30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelser ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Samfundsperiode
Tidsramme: 30 dage
Antallet af dage en patient tilbringer i hjemmet kontra hospitalet ved 30 dage.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs
University of California, San Francisco
University of Massachusetts, Worcester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Studieleder: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
  • Studiestol: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2010

Først opslået (SKØN)

2. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R18HS017786 (AHRQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVR-forbedret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner