复杂患者的 IVR 增强型护理过渡支持
2013年5月31日 更新者：Christine Ritchie、University of Alabama at Birmingham
电子辅导：针对复杂患者的 IVR 增强型护理过渡支持
对于病情复杂的患者，从医院到家庭护理的过渡是一个脆弱的时期，使患者面临发生不良事件的高风险。
使用 Care Transition 概念模型，研究人员建议通过一项随机对照试验开发和评估“e-Coach”，这是一种交互式语音响应支持 (IVR) Care Transition 辅导干预，最初侧重于因心力衰竭住院的患者或阻塞性肺病。
该试验将检验主要假设，即与“常规”相比，在 IVR 支持的护理过渡干预（e-Coach）中，出院后 90 天随访期间有一次或多次再次住院的患者比例会更低护理”对照组。
研究概览
详细说明
对于复杂的医疗患者，从医院到家庭护理的过渡是一个脆弱的时期，使患者处于发生不良事件的高风险中，包括医疗错误或失去社区使用权的经历。
最近成功的研究使用了护理过渡干预 (CTI)，由一名护士进行家访、电话随访，并在出院时和出院后提供帮助。
虽然成功，但这种模式成本高昂，而且在为地理上分散的人群提供服务的环境中不可行。
我们通过“e-Coach”提出了一种具有成本效益的技术解决方案，以解决传统 CTI 提出的问题，这是一种交互式语音响应支持 (IVR) 护理过渡指导干预。
我们建议通过对这种干预与常规护理对照组进行随机对照试验来开发和评估“e-Coach”。
我们的具体目标是：1) 随机抽取 720 名具有过渡相关错误高风险的患者（因充血性心力衰竭 (CHF) 或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 住院后存活出院的复杂成年患者），来自不同的地理区域，包括阿拉巴马州和南部的许多农村地区）到 IVR 支持的护理过渡计划（“e-Coach”）与常规护理比较组。
IVR系统会在出院后的多个时间间隔主动呼叫患者。
在阶梯式护理方法中，IVR 将得到 Care Transition 护士的进一步支持，该护士通过 e-Coach IVR 监测患者症状，并在需要时通过基于电话的互动支持患者自我管理，直至出院后 3 个月； 2) 评估患者和医疗保健提供者对 e-Coach 的使用情况； 3) 评估 e-Coach 对患者结果的影响，包括 90 天再住院、3 个月内成功的社区任期、药物差异以及基于先前验证的护理过渡措施的患者自我效能； 4) 量化与 e-Coach 相关的成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
511
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University Hospital and UAB Highlands
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CHF/COPD患者
- 英语会话
- 医疗保险受益人
纳入标准修正案：
- 招募的非 Medicare 合格受益人
排除标准：
- 6个月或更短的预后
- 没有可用的代理人/照顾者的认知障碍
- 没有电话
排除标准的修正案：
- 心脏或肺移植接受者
- 透析患者
- 已经参加囊性纤维化计划或正在接受重症监护护理的个人
- 有心室辅助装置（LVAD；RVAD；BiVAD）的人
- 使用预付费电话服务的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CHF 患者，IVR-Enhanced Care
接受交互式语音应答 (IVR) 干预的充血性心力衰竭 (CHF) 患者。
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那些被随机分配到 e-Coach 的患者将在医院接受初步指导，然后在出院后的指定时间间隔内由交互式语音响应支持 (IVR) 系统呼叫以进行监测。
通过 IVR 监控系统注意到的任何危险信号都将传送给护理过渡教练，他们会联系患者并指导他们如何解决已发现的问题。
其他名称：
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实验性的：COPD 患者，IVR-Enhanced Care
接受交互式语音应答 (IVR) 干预的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者。
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那些被随机分配到 e-Coach 的患者将在医院接受初步指导，然后在出院后的指定时间间隔内由交互式语音响应支持 (IVR) 系统呼叫以进行监测。
通过 IVR 监控系统注意到的任何危险信号都将传送给护理过渡教练，他们会联系患者并指导他们如何解决已发现的问题。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：CHF 患者，常规出院护理
接受常规出院护理（无干预）的充血性心力衰竭 (CHF) 患者。
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NO_INTERVENTION：COPD 患者，常规出院护理
接受常规出院护理（无干预）的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再住院
大体时间：出院后30天内
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出院后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90 天再入院
大体时间：90天
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90天
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社区使用权
大体时间：30天
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患者在家中度过的天数与 30 天时在医院度过的天数。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christine S Ritchie, MD, MSPH、University of Alabama at Birmingham
- 研究主任：Thomas K Houston, MD, MSPH、University of Massachusetts, Worcester
- 学习椅：Joshua Richman, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Ritchie CS, Houston TK, Richman JS, Sobko HJ, Berner ES, Taylor BB, Salanitro AH, Locher JL. The E-Coach technology-assisted care transition system: a pragmatic randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):428-37. doi: 10.1007/s13142-016-0422-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月1日
首次发布 (估计)
2010年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月31日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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