IVR-Enhanced Care Transition -tuki monimutkaisille potilaille
perjantai 31. toukokuuta 2013 päivittänyt: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham
E-Coaching: IVR-tehostettu hoitosiirtymätuki monimutkaisille potilaille
Monimutkaisille lääkepotilaille siirtyminen sairaalasta kotihoitoon on haavoittuva ajanjakso, mikä asettaa potilaalle suuren riskin haittatapahtumille.
Care Transition -käsitteellisen mallin avulla tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella "e-Coach", interaktiivisella puhereaktiolla tuettu (IVR) Care Transition -valmennusinterventio, joka keskittyy alun perin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon oleviin potilaisiin. tai obstruktiivinen keuhkosairaus.
Tässä tutkimuksessa testataan ensisijainen hypoteesi, jonka mukaan niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat yhteen tai useampaan uudelleen sairaalahoitoon 90 päivän kotiutumisen jälkeisen seurantajakson aikana, on pienempi IVR-tuetussa hoitosiirtymätoimenpiteessä (e-Coach) verrattuna "tavanomaiseen" hoito" -vertailuryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monimutkaisille lääketieteellisille potilaille siirtyminen sairaalasta kotihoitoon on haavoittuva ajanjakso, jolloin potilas altistuu suurelle vaaralle haittatapahtumille, mukaan lukien lääketieteellisen virheen kokemus tai yhteisön toimikauden menetys.
Viimeaikaisissa onnistuneissa tutkimuksissa on käytetty Care Transition Intervention (CTI) -hoitoa, jossa on käytetty sairaanhoitajaa, joka tekee kotikäyntejä, puhelinseurantaa ja tarjoaa apua kotiutuksen yhteydessä ja sen jälkeen.
Vaikka tämä malli on onnistunut, se on kallis, eikä sitä voida toteuttaa olosuhteissa, jotka palvelevat maantieteellisesti hajallaan olevia väestöryhmiä.
Ehdotamme kustannustehokasta teknologista ratkaisua perinteisen CTI:n esittämiin ongelmiin "e-Coachin" avulla, joka on Interactive-Voice-Response-tuettu (IVR) Care Transition -valmennus.
Ehdotamme kehittää ja arvioida "e-Coach" suorittamalla satunnaistetun kontrolloidun kokeen tästä interventiosta verrattuna tavanomaiseen hoitovertailuryhmään.
Erityistavoitteemme ovat: 1) Satunnaistaa 720 potilasta, joilla on suuri siirtymävaiheeseen liittyvien virheiden riski (monimutkaiset aikuispotilaat, jotka on kotiutettu elävinä sairaalahoidon jälkeen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) jälkeen, maantieteellisesti monimuotoiselta alueelta, mukaan lukien monet maaseutualueet Alabamassa ja etelässä) IVR:n tukemaan hoitosiirtymäohjelmaan ("e-Coach") verrattuna tavalliseen hoitovertailuryhmään.
IVR-järjestelmä soittaa potilaille aktiivisesti useaan otteeseen kotiutuksen jälkeen.
Porrastetussa hoidon lähestymistavassa IVR:ää tukee edelleen Care Transition -sairaanhoitaja, joka tarkkailee potilaan oireita e-Coach IVR:n avulla ja tukee potilaan itsehoitoa tarvittaessa puhelimitse, jopa 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen. 2) arvioida potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien e-Coachin käyttöä; 3) Arvioi e-Coachin vaikutusta potilaiden tuloksiin, mukaan lukien 90 päivän uudelleensairaalahoidot, onnistunut yhteisön toimikausi kolmen kuukauden aikana, lääkityserot ja potilaan omatehokkuus aiemmin validoidun hoidon siirtymätoimenpiteen perusteella; ja 4) kvantifioi e-Coachiin liittyvät kustannukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
511
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University Hospital and UAB Highlands
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CHF/COPD-potilaat
- Englantia puhuva
- Medicaren edunsaajat
Muutos sisällyttämiskriteereihin:
- Rekrytoitiin ei-Medicare-kelpoiset edunsaajat
Poissulkemiskriteerit:
- Ennuste 6 kuukautta tai vähemmän
- Kognitiivinen vajaatoiminta ilman välityshenkilöä/hoitajaa
- Ei puhelinta
Muutokset poissulkemiskriteereistä:
- sydämen tai keuhkonsiirron saajat
- dialyysipotilaita
- henkilöt, jotka ovat jo kystisen fibroosin ohjelmassa tai saavat tehostettua hoitoa
- henkilöt, joilla on kammioapulaite (LVAD; RVAD; BiVAD)
- prepaid-puhelinpalvelua käyttävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CHF-potilaat, IVR-Enhanced Care
Potilaat, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF), jotka saavat interaktiivisen äänivasteen (IVR) interventiota.
|
E-Coachiin satunnaistetut saavat alustavaa valmennusta sairaalassa, ja interaktiivinen äänivaste-tuettu järjestelmä (IVR) kutsuu heidät määrätyin väliajoin seurantaan kotiutuksen jälkeen.
Kaikki IVR-valvontajärjestelmän kautta havaitut punaiset liput välitetään hoitosiirtymävalmentajille, jotka ovat yhteydessä potilaisiin ja neuvovat heitä havaittujen ongelmien ratkaisemisessa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: COPD-potilaat, IVR-Enhanced Care
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jotka saavat interaktiivisen äänivasteen (IVR) interventiota.
|
E-Coachiin satunnaistetut saavat alustavaa valmennusta sairaalassa, ja interaktiivinen äänivaste-tuettu järjestelmä (IVR) kutsuu heidät määrätyin väliajoin seurantaan kotiutuksen jälkeen.
Kaikki IVR-valvontajärjestelmän kautta havaitut punaiset liput välitetään hoitosiirtymävalmentajille, jotka ovat yhteydessä potilaisiin ja neuvovat heitä havaittujen ongelmien ratkaisemisessa.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: CHF-potilaat, tavallinen kotiutuksen hoito
Potilaat, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF), jotka saavat tavallista kotihoitoa (ei toimenpiteitä).
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Keuhkoahtaumatautipotilaat, tavallinen kotiutuksen hoito
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jotka saavat tavallista kotiutushoitoa (ei toimenpiteitä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleen sairaalahoidot
Aikaikkuna: 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
|
30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoito 90 päivän iässä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Yhteisön hallintaoikeus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivien lukumäärä, jonka potilas viettää kotona verrattuna sairaalaan 30 päivän kohdalla.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Opintojohtaja: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
- Opintojen puheenjohtaja: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Ritchie CS, Houston TK, Richman JS, Sobko HJ, Berner ES, Taylor BB, Salanitro AH, Locher JL. The E-Coach technology-assisted care transition system: a pragmatic randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):428-37. doi: 10.1007/s13142-016-0422-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R18HS017786 (AHRQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .