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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01135381
복잡한 환자를 위한 IVR-Enhanced Care 전환 지원
2013년 5월 31일 업데이트: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham
E-Coaching: 복잡한 환자를 위한 IVR 강화 치료 전환 지원
복잡한 의료 환자의 경우 병원에서 재택 치료로 전환하는 것은 취약한 기간이므로 환자는 부작용 위험이 높습니다.
Care Transition 개념 모델을 사용하여 연구자들은 초기에 심부전으로 입원한 환자에 초점을 맞춘 IVR(Interactive-Voice-Response-supported) Care Transition 코칭 개입인 "e-Coach"를 무작위 통제 시험을 통해 개발 및 평가할 것을 제안합니다. 또는 폐쇄성 폐 질환.
이 시험은 퇴원 후 90일의 추적 기간 동안 1회 이상 재입원한 환자의 비율이 "일반적인 중재"에 비해 IVR 지원 치료 전환 개입(e-Coach)에서 더 적을 것이라는 1차 가설을 테스트합니다. 케어" 비교군.
연구 개요
상세 설명
복잡한 의료 환자의 경우 병원에서 재가 치료로의 전환은 취약한 기간이며 환자는 의료 오류 또는 지역 사회 임기 상실을 포함한 부작용 위험이 높습니다.
최근의 성공적인 연구에서는 가정 방문, 전화 후속 조치를 수행하고 퇴원 시 및 퇴원 후 지원을 제공하는 간호사를 사용하는 CTI(Care Transition Intervention)를 사용했습니다.
성공적이긴 하지만 이 모델은 비용이 많이 들고 지리적으로 분산된 인구를 지원하는 환경에서는 실현 불가능합니다.
IVR(Interactive-Voice-Response-supported) Care Transition 코칭 개입인 "e-Coach"를 통해 기존 CTI가 제시한 문제에 대해 비용 효율적인 기술 솔루션을 제안합니다.
우리는 이 개입 대 일반 치료 비교 그룹의 무작위 통제 시험을 수행하여 "e-Coach"를 개발하고 평가할 것을 제안합니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 전환 관련 오류 위험이 높은 환자 720명(울혈성 심부전(CHF) 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 입원 후 살아 퇴원한 복잡한 성인 환자, 앨라배마와 남부 전역의 많은 농촌 지역)을 IVR 지원 치료 전환 프로그램("e-Coach")과 일반적인 치료 비교 그룹으로 비교합니다.
IVR 시스템은 퇴원 후 여러 간격으로 환자에게 적극적으로 전화를 겁니다.
단계별 치료 접근 방식에서 IVR은 퇴원 후 최대 3개월까지 e-Coach IVR을 통해 환자 증상을 모니터링하고 필요할 때 전화 기반 상호 작용을 통해 환자 자가 관리를 지원하는 Care Transition 간호사의 지원을 받을 것입니다. 2) 환자 및 의료 제공자의 e-Coach 사용을 평가합니다. 3) e-Coach가 이전에 검증된 Care Transition Measure를 기반으로 90일 재입원, 3개월 동안의 성공적인 커뮤니티 유지, 약물 불일치 및 환자 자기효능감을 포함하여 환자 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 4) e-Coach와 관련된 비용을 정량화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
511
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University Hospital and UAB Highlands
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CHF/COPD 환자
- 영어로 말하기
- 메디케어 수혜자
포함 기준에 대한 수정:
- Medicare 자격이 없는 수혜자를 모집했습니다.
제외 기준:
- 6개월 이하의 예후
- 대리인/간병인이 없는 인지 장애
- 휴대전화 소지 불가
제외 기준 수정:
- 심장 또는 폐 이식 수혜자
- 투석 환자
- 이미 낭포성 섬유증 프로그램에 참여했거나 집중 관리를 받는 개인
- 심실 보조 장치(LVAD, RVAD, BiVAD)를 사용하는 개인
- 선불전화 서비스를 이용하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHF 환자, IVR 강화 치료
대화형 음성 응답(IVR) 중재를 받는 울혈성 심부전(CHF) 환자.
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E-Coach로 무작위 배정된 사람들은 병원에서 초기 코칭을 받은 다음 퇴원 후 모니터링을 위해 지정된 간격으로 대화형 음성 응답 지원(IVR) 시스템에 의해 호출됩니다.
IVR 모니터링 시스템을 통해 기록된 위험 신호는 치료 전환 코치에게 전송되어 환자에게 연락하여 식별된 문제를 해결하는 방법을 지도합니다.
다른 이름들:
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실험적: COPD 환자, IVR-Enhanced Care
대화형 음성 반응(IVR) 중재를 받는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자.
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E-Coach로 무작위 배정된 사람들은 병원에서 초기 코칭을 받은 다음 퇴원 후 모니터링을 위해 지정된 간격으로 대화형 음성 응답 지원(IVR) 시스템에 의해 호출됩니다.
IVR 모니터링 시스템을 통해 기록된 위험 신호는 치료 전환 코치에게 전송되어 환자에게 연락하여 식별된 문제를 해결하는 방법을 지도합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: CHF 환자, 일반 퇴원 치료
일반적인 퇴원 치료를 받는 울혈성 심부전(CHF) 환자(개입 없음).
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NO_INTERVENTION: COPD 환자, 일반 퇴원 치료
일반적인 퇴원 치료를 받는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자(개입 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재입원
기간: 퇴원 후 30일 동안
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퇴원 후 30일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 재입원
기간: 90일
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90일
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커뮤니티 임기
기간: 30 일
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환자가 집에서 보내는 일수와 병원에서 보내는 일수는 30일입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- 연구 책임자: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
- 연구 의자: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Ritchie CS, Houston TK, Richman JS, Sobko HJ, Berner ES, Taylor BB, Salanitro AH, Locher JL. The E-Coach technology-assisted care transition system: a pragmatic randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):428-37. doi: 10.1007/s13142-016-0422-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .