Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IVR-Enhanced Care Transition Support для сложных пациентов

31 мая 2013 г. обновлено: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham

E-Coaching: IVR-Enhanced Care Transition Support для сложных пациентов

Для сложных медицинских пациентов переход от стационара к уходу на дому является уязвимым периодом, подвергая пациента высокому риску неблагоприятных событий. Используя концептуальную модель Care Transition, исследователи предлагают разработать и оценить с помощью рандомизированного контролируемого исследования «e-Coach», обучающее вмешательство с поддержкой интерактивного голосового ответа (IVR) Care Transition, изначально ориентированное на пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью. или обструктивное заболевание легких. В этом испытании будет проверена основная гипотеза о том, что доля пациентов с одной или несколькими повторными госпитализациями в течение 90-дневного периода наблюдения после выписки будет меньше при вмешательстве по переходу на лечение с поддержкой IVR (e-Coach) по сравнению с «обычным вмешательством». уход» группа сравнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для сложных медицинских пациентов переход от стационара к уходу на дому является уязвимым периодом, подвергая пациента высокому риску неблагоприятных событий, включая опыт врачебной ошибки или потерю работы в обществе. В недавних успешных исследованиях использовалось вмешательство по переходу на лечение (CTI) с использованием медсестры, которая посещает пациентов на дому, осуществляет последующее наблюдение по телефону и оказывает помощь при выписке и после нее. Несмотря на успех, эта модель является дорогостоящей и неосуществимой в условиях обслуживания географически рассредоточенных групп населения. Мы предлагаем экономичное технологическое решение проблем, возникающих при традиционном CTI, с помощью «e-Coach», интерактивных интерактивных голосовых ответов (IVR) Care Transition, коучинговых интервенций. Мы предлагаем разработать и оценить «электронный тренер» путем проведения рандомизированного контролируемого испытания этого вмешательства по сравнению с группой сравнения обычного ухода. Нашими конкретными целями являются: 1) Рандомизация 720 пациентов с высоким риском ошибок, связанных с переходом (сложные взрослые пациенты, выписанные живыми после госпитализации с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), из географически разнообразной области, включая во многих сельских районах Алабамы и на юге) к программе перехода на лечение с поддержкой IVR («e-Coach») по сравнению с обычной группой сравнения лечения. Система IVR будет активно звонить пациентам через несколько интервалов после выписки. В поэтапном подходе IVR будет дополнительно поддерживаться медсестрой Care Transition, которая отслеживает симптомы пациента с помощью IVR e-Coach и поддерживает самоконтроль пациента посредством взаимодействия по телефону, когда это необходимо, до 3 месяцев после выписки; 2) Оценить использование e-Coach пациентами и поставщиками медицинских услуг; 3) Оценить влияние e-Coach на результаты лечения пациентов, включая 90-дневную повторную госпитализацию, успешное пребывание в стационаре в течение 3-месячного периода, несоответствие лекарств и самоэффективность пациента на основе ранее утвержденной меры по переходу на лечение; и 4) количественно оценить стоимость, связанную с электронным тренером.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

511

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные ХСН/ХОБЛ
  • англоязычный
  • Бенефициары Medicare

Поправка к критериям включения:

  • Нанятые бенефициары, не имеющие права на участие в программе Medicare

Критерий исключения:

  • Прогноз 6 месяцев или менее
  • Когнитивные нарушения без доступного представителя/опекуна
  • Отсутствие владения телефоном

Поправки к критериям исключения:

  • реципиенты трансплантата сердца или легкого
  • диализные пациенты
  • лица, уже участвующие в программе муковисцидоза или получающие интенсивную контролируемую терапию
  • лица с вспомогательным желудочковым устройством (LVAD; RVAD; BiVAD)
  • лица, использующие предоплаченную телефонную связь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с ЗСН, IVR-Enhanced Care
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН), получающие вмешательство интерактивного голосового ответа (IVR).
Поведенческий: IVR-Enhanced Care
Те, кто рандомизирован для e-Coach, пройдут первоначальный инструктаж в больнице, а затем будут вызываться системой интерактивного голосового ответа (IVR) через определенные промежутки времени после выписки для мониторинга. Любые красные флажки, отмеченные через систему мониторинга IVR, будут переданы инструкторам по переходу на лечение, которые связываются с пациентами и обучают их тому, как решать выявленные проблемы.
Другие имена:
  • МССО
  • электронный тренер
  • IVR
  • Поддержка перехода на IVR Care
  • Система интерактивного голосового ответа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с ХОБЛ, IVR-Enhanced Care
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающие вмешательство интерактивного голосового ответа (IVR).
Поведенческий: IVR-Enhanced Care
Те, кто рандомизирован для e-Coach, пройдут первоначальный инструктаж в больнице, а затем будут вызываться системой интерактивного голосового ответа (IVR) через определенные промежутки времени после выписки для мониторинга. Любые красные флажки, отмеченные через систему мониторинга IVR, будут переданы инструкторам по переходу на лечение, которые связываются с пациентами и обучают их тому, как решать выявленные проблемы.
Другие имена:
  • МССО
  • электронный тренер
  • IVR
  • Поддержка перехода на IVR Care
  • Система интерактивного голосового ответа
NO_INTERVENTION: Пациенты с сердечной недостаточностью, обычный уход при выписке
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН), которые получают обычную помощь при выписке (без вмешательства).
NO_INTERVENTION: Пациенты с ХОБЛ, обычный уход при выписке
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которые получают обычную помощь при выписке (без вмешательства).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторные госпитализации
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
В течение 30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Сообщество
Временное ограничение: 30 дней
Количество дней, которые пациент проводит дома по сравнению с больницей за 30 дней.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

US Department of Veterans Affairs
University of California, San Francisco
University of Massachusetts, Worcester

Следователи

  • Главный следователь: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Директор по исследованиям: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
  • Учебный стул: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R18HS017786 (AHRQ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться