慢性腎臓病（CKD）におけるセベラマー、FGF-23、および内皮機能不全

18歳以上で研究に参加する意欲のあるCKDステージ4患者がスクリーニングされた。 血清リン濃度が 5.5 mg/dl を超える人が研究対象として評価されました。 糖尿病患者、冠動脈疾患の病歴患者、喫煙者、およびスタチンまたはレニンアンジオテンシン拮抗薬を服用している患者は、内皮機能障害に対するこれらの因子の影響により除外された。 スクリーニングされた患者 192 人のうち 100 人が研究基準を満たし、この研究に含まれました。 37人の健康な被験者を対照として研究した。 ギュルハネ医科大学の倫理委員会はこの研究を承認し、すべての患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。

研究デザイン:

これは、2008 年から 2010 年にかけてギュルハネ医学部で実施されたランダム化研究でした。 腎臓内科外来は三次紹介センターです。 入院時、ほとんどの患者は未治療（リン酸塩結合剤を含む）または降圧剤のみで治療されていました。 最初の評価後、リン酸塩結合剤を投与されている患者 (n=17) は 2 週間の休薬期間を受けました。 この期間中にリン酸塩レベルが 5.5 mg/dl を超えた患者が研究に含まれました。 患者は、セベラマー（Renagel カプセル）または酢酸カルシウム（Phos Ex 錠剤）を投与される群に 1:1 の比率でランダムに割り当てられました。 治療期間は8週間でした。 研究期間中、血清カルシウム濃度と血清リン濃度を 2 週間ごとに測定し、血清リン濃度が 5.5 mg/dl 未満になるようにリン酸塩結合剤の用量を滴定しました。 セベラマーの開始用量は、1～2カプセル（800 mg）を1日3回、酢酸カルシウム（1000 mg）の場合は1錠を1日3回でした。 薬は食事と一緒に与えられ、必要に応じて用量が増量されました。 研究期間中、患者にはカルシトリオールは投与されませんでした。

研究の前後に空腹時血液サンプルを採取し、血清クレアチニン、血清アルブミン、hs-CRP、インスリン、25(OH)Vit D、iPTH、脂質プロファイルおよび血清FGF-23濃度を測定した。 さらに、血流媒介拡張（FMD）および内膜中膜厚さ（IMT）も研究の前後で評価されました。