만성 신장 질환(CKD)에서의 세벨라머, FGF-23 및 내피 기능 장애

18세 이상이고 연구에 참여할 의향이 있는 CKD 4기 환자를 선별했습니다. 혈청 인 > 5.5 mg/dl을 가진 사람들이 연구를 위해 평가되었습니다. 당뇨병 환자, 관상 동맥 질환 병력, 흡연자, 스타틴 또는 레닌-안지오텐신 차단제를 복용하는 환자는 이러한 요인이 내피 기능 장애에 미치는 영향 때문에 제외되었습니다. 선별된 192명의 환자 중 100명이 연구 기준을 충족하고 이 연구에 포함되었습니다. 37명의 건강한 피험자가 대조군으로 연구되었습니다. Gulhane 의과대학 윤리위원회는 연구를 승인했고 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

연구 설계:

이것은 Gulhane School of Medicine에서 2008년부터 2010년까지 실시된 무작위 연구입니다. 신장내과 외래는 3차 진료의뢰센터입니다. 입원 시 대부분의 환자는 치료를 받지 않았거나(인 결합제 포함) 항고혈압제로만 치료를 받았습니다. 첫 번째 평가 후, 인결합제를 투여받은 환자(n=17)는 2주간의 휴약 기간을 거쳤습니다. 이 기간 동안 인산염 수치가 5.5mg/dl 이상인 환자가 연구에 포함되었습니다. 세벨라머(Renagel 캡슐) 또는 아세트산칼슘(Phos Ex 정제)을 투여하기 위해 환자를 1:1 비율로 무작위로 배정했습니다. 치료 기간은 8주였다. 연구 기간 동안 혈청 칼슘 및 인 농도를 2주마다 측정하고 인 결합제 용량을 적정하여 혈청 인 농도 < 5.5 mg/dl를 달성했습니다. 세벨라머의 시작 용량은 1-2캡슐(800mg) 1일 3회, 아세트산칼슘(1000mg) 1정 1일 3회였다. 약물은 식사와 함께 제공되었으며 필요에 따라 복용량을 늘렸습니다. 연구 기간 동안 환자에게 칼시트리올을 투여하지 않았습니다.

혈청 크레아티닌, 혈청 알부민, hs-CRP, 인슐린, 25(OH) Vit D, iPTH, 지질 프로필 및 혈청 FGF-23 농도를 측정하기 위해 연구 전후에 공복 혈액 샘플을 채취했습니다. 또한 FMD(flow-mediated dilatation) 및 IMT(Intima Media Thickness)도 연구 전후에 평가되었습니다.