Sevelamer, FGF-23 y Disfunción Endotelial en la Enfermedad Renal Crónica (ERC)

Se seleccionaron pacientes con ERC estadio 4 mayores de 18 años que desearan participar en el estudio. Aquellos que tenían fósforo sérico > 5,5 mg/dl fueron evaluados para el estudio. Se excluyeron los pacientes con diabetes mellitus, antecedentes de enfermedad coronaria, fumadores y que tomaban estatinas o bloqueantes renina-angiotensina por el efecto de estos factores sobre la disfunción endotelial. De 192 pacientes seleccionados, 100 cumplieron con los criterios del estudio y se incluyeron en este estudio. Treinta y siete sujetos sanos fueron estudiados como controles. El comité ético de la Facultad de Medicina de Gulhane aprobó el estudio y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.

Diseño del estudio:

Este fue un estudio aleatorio realizado entre 2008 y 2010 en la Escuela de Medicina de Gulhane. La Consulta Externa del Departamento de Nefrología es un centro de referencia de tercer nivel. Al ingreso, la mayoría de los pacientes no recibieron tratamiento (incluidos los quelantes de fósforo) o recibieron tratamiento solo con agentes antihipertensivos. Después de la primera evaluación, los pacientes que recibieron quelantes de fosfato (n=17) se sometieron a un período de lavado de 2 semanas. Se incluyeron en el estudio los pacientes que desarrollaron un nivel de fosfato > 5,5 mg/dl durante este período. Los pacientes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir sevelamer (cápsula Renagel) o acetato de calcio (tableta Phos Ex). La fase de tratamiento fue de 8 semanas. Durante el período de estudio, se midió la concentración sérica de calcio y fósforo cada 2 semanas y se ajustó la dosis de quelantes de fósforo para lograr una concentración sérica de fósforo < 5,5 mg/dl. La dosis inicial de sevelamer fue de 1-2 cápsulas (800 mg) tres veces al día y de acetato de calcio (1000 mg) 1 comprimido tres veces al día. Los medicamentos se administraron con las comidas y las dosis se aumentaron según las necesidades. Los pacientes no recibieron calcitriol durante el período de estudio.

Se tomaron muestras de sangre en ayunas antes y después del estudio para medir la creatinina sérica, la albúmina sérica, la hs-CRP, la insulina, la 25 (OH) Vit D, la iPTH, el perfil lipídico y la concentración sérica de FGF-23. Además, la dilatación mediada por flujo (FMD) y el grosor íntima-media (IMT) también se evaluaron antes y después del estudio.