司维拉姆、FGF-23 和慢性肾脏病 (CKD) 中的内皮功能障碍

对 18 岁以上且愿意参与研究的 CKD 4 期患者进行了筛选。 血清磷 > 5.5 mg/dl 的患者接受了该研究的评估。 由于这些因素对内皮功能障碍的影响，患有糖尿病、冠状动脉疾病史、吸烟者和服用他汀类药物或肾素-血管紧张素阻滞剂的患者被排除在外。 在 192 名筛查患者中，有 100 名符合研究标准并被纳入本研究。 研究了 37 名健康受试者作为对照。 Gulhane 医学院的伦理委员会批准了这项研究，并获得了所有患者的书面知情同意书。

学习规划：

这是 2008 年至 2010 年在 Gulhane 医学院进行的一项随机研究。 肾内科门诊是三级转诊中心。 入院时，大多数患者未经治疗（包括磷酸盐结合剂）或仅接受抗高血压药物治疗。 第一次评估后，接受磷酸盐结合剂治疗的患者 (n=17) 经历了为期 2 周的清除期。 在此期间出现磷酸盐水平 >5.5 mg/dl 的患者被纳入研究。 患者以 1:1 的比例随机分配接受司维拉姆（Renagel 胶囊）或醋酸钙（Phos Ex 片剂）治疗。 治疗阶段为8周。 在研究期间，每 2 周测量一次血清钙和磷浓度，滴定磷酸盐结合剂的剂量以达到血清磷浓度 < 5.5 mg/dl。 司维拉姆的起始剂量为 1-2 粒胶囊（800 毫克），每天 3 次，醋酸钙（1000 毫克）为 1 片，每天 3 次。 药物随餐服用，并根据需要增加剂量。 在研究期间，患者未服用骨化三醇。

在研究前后采集空腹血样，以测量血清肌酐、血清白蛋白、hs-CRP、胰岛素、25 (OH) Vit D、iPTH、脂质谱和血清 FGF-23 浓度。 此外，还在研究前后评估了血流介导的扩张 (FMD) 和内膜中膜厚度 (IMT)。