Sevelamer, FGF-23 og endothelial dysfunktion ved kronisk nyresygdom (CKD)

CKD stadium 4-patienter ældre end 18 år og villige til at deltage i undersøgelsen blev screenet. De, der havde serumfosfor > 5,5 mg/dl, blev evalueret til undersøgelsen. Patienter med diabetes mellitus, anamnese med koronararteriesygdom, rygere og dem, der tog statiner eller renin-angiotensinblokkere, blev udelukket på grund af virkningen af ​​disse faktorer på endoteldysfunktion. Af 192 screenede patienter opfyldte 100 undersøgelseskriterierne og blev inkluderet i denne undersøgelse. 37 raske forsøgspersoner blev undersøgt som kontroller. Den etiske komité ved Gulhane School of Medicine godkendte undersøgelsen, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.

Studere design:

Dette var en randomiseret undersøgelse udført fra 2008 til 2010 i Gulhane School of Medicine. Ambulatoriet Nefrologisk Afdeling er et tertiært henvisningscenter. Ved indlæggelsen var de fleste patienter ubehandlede (inklusive fosfatbindere) eller kun behandlet med antihypertensiva. Efter den første evaluering gennemgik patienter, der fik fosfatbindere (n=17), en 2-ugers udvaskningsperiode. Patienter, som udviklede et fosfatniveau >5,5 mg/dl i denne periode, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til at modtage sevelamer (Renagel kapsel) eller calciumacetat (Phos Ex tablet). Behandlingsfasen var 8 uger. I undersøgelsesperioden blev serumcalcium- og fosforkoncentrationen målt hver anden uge, og dosen af ​​fosfatbindere blev titreret for at opnå en serumfosforkoncentration < 5,5 mg/dl. Startdosis for sevelamer var 1-2 kapsler (800 mg) tre gange dagligt og for calciumacetat (1000 mg) 1 tablet tre gange dagligt. Medicinen blev givet sammen med måltidet, og doserne blev øget efter behov. Patienterne fik ikke calcitriol i undersøgelsesperioden.

Fastende blodprøver blev taget før og efter undersøgelsen for at måle serumkreatinin, serumalbumin, hs-CRP, insulin, 25 (OH) Vit D, iPTH, lipidprofil og serum FGF-23 koncentration. Derudover blev flow-medieret dilatation (FMD) og Intima Media Thickness (IMT) også evalueret før og efter undersøgelsen.