外科病棟および内科病棟における抗菌薬療法の適切性に対する感染症専門医の影響 (ATBREFSURMED)
2014年7月28日 更新者：Philippe LESPRIT、Henri Mondor University Hospital
外科病棟および内科病棟における抗菌療法の適切性に対する感染症専門医の影響：多施設ランダム化対照試験。
背景: 病院では抗生物質が頻繁に使用されていますが、処方の適切性は 25 ～ 50% の範囲でした。 感染症専門家（IDS）の介入により、処方箋の適切性が向上し、処方箋の使用が減る可能性がある。 IDS の影響は、介入の恩恵を受ける患者のケアの質を比較するためのランダム化試験を使用して、まだ完全には推定されていません。
目的: ランダム化試験を使用して、IDS のアドバイスを受けた患者は、IDS のアドバイスを受けなかった患者と比較して、より適切な抗菌療法を受けられるが、抗生物質への曝露が少ないことを示すこと。
方法: 2 つの患者グループにおける抗生物質への曝露と処方の適切性を比較する前向きランダム化試験:
- 対照群: 抗生物質の処方は主治医によって開始および管理されます。
- 介入グループ: 抗生物質の処方は IDS によって体系的に評価され、必要と判断された場合は IDS のアドバイスに従って主治医によって変更されます。
研究プロセス: 研究は 4 つの大学病院で行われます。 病院ごとに２つの内科病棟または外科病棟が参加する。 各病棟の研究期間は 2 x 4 週間です。研究期間の合計は 12 か月です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
264
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94010
- Henri Mondor University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人
- 外科病棟または内科病棟に入院している
- 活動性感染症または長期にわたる外科的予防に対して抗菌療法を受けている
- 主治医が処方する治療法
除外基準:
- 担当病棟医師の処方を受けていない抗菌薬療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感染症専門家のアドバイス
介入を受ける患者さん（感染症専門医のアドバイス）
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抗菌療法の適応、選択、投与量および期間
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介入なし：コントロール
感染症専門家のアドバイスを受けていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗菌療法の適切性
時間枠：抗菌療法開始後7日目から10日目まで
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抗菌療法の適切性は、開始時、3 日目から 5 日目、および治療終了時 (7 日目から 10 日目) に評価されます。
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抗菌療法開始後7日目から10日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的影響
時間枠：抗菌療法開始後7日目から10日目まで
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入院期間;臨床転帰:感染症の治癒;病院での死亡率
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抗菌療法開始後7日目から10日目まで
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抗生物質への曝露
時間枠：14日間
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抗生物質への曝露は、次のパラメーターを使用して評価されます。 治療日数・入院日数。定められた抗生物質の一日用量/入院日数 |
14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Lesprit, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月28日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。