Impact des spécialistes des maladies infectieuses sur la pertinence de l'antibiothérapie dans les services chirurgicaux et médicaux (ATBREFSURMED)
Impact des spécialistes des maladies infectieuses sur la pertinence de la thérapie antimicrobienne dans les services chirurgicaux et médicaux : un essai contrôlé randomisé multicentrique.
CONTEXTE : Les antibiotiques sont fréquemment utilisés à l'hôpital, mais la pertinence des prescriptions variait entre 25 et 50 %. L'intervention d'infectiologues (IDS) pourrait améliorer la pertinence des prescriptions et réduire leur utilisation. L'impact de l'IDS n'a pas encore été entièrement estimé à l'aide d'un essai randomisé pour comparer la qualité des soins des patients qui bénéficieront de l'intervention.
OBJECTIFS: Montrer à l'aide d'un essai randomisé que les patients bénéficiant de conseils IDS recevront un traitement antimicrobien plus approprié mais moins exposés aux antibiotiques, par rapport aux patients qui ne recevront pas de conseils IDS.
Méthodes : Essai prospectif randomisé comparant l'exposition aux antibiotiques et la pertinence des prescriptions chez deux groupes de patients :
- Groupe témoin : les prescriptions d'antibiotiques seront initiées et gérées par les médecins traitants
- Groupe d'intervention : les prescriptions d'antibiotiques seront systématiquement évaluées par l'IDS et modifiées si jugé nécessaire par les médecins traitants, après avis de l'IDS.
DÉROULEMENT DE L'ÉTUDE : L'étude se déroulera dans 4 hôpitaux universitaires. Deux services médicaux ou chirurgicaux participeront par hôpital. Pour chaque service, la durée de l'étude sera de 2 x 4 semaines. Durée totale de l'étude : 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94010
- Henri Mondor University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Hospitalisé en service chirurgical ou médical
- Recevoir un traitement antimicrobien pour une infection active ou une prophylaxie chirurgicale prolongée
- Thérapie prescrite par le médecin traitant
Critère d'exclusion:
- Patients recevant une antibiothérapie non prescrite par le médecin traitant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils d'un spécialiste des maladies infectieuses
Patients bénéficiant de l'intervention (avis d'un infectiologue)
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Indication, choix, posologie et durée de l'antibiothérapie
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Aucune intervention: Contrôle
Patients ne recevant pas les conseils d'un spécialiste des maladies infectieuses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pertinence de la thérapie antimicrobienne
Délai: Entre les jours 7 et 10 après le début du traitement antimicrobien
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La pertinence du traitement antimicrobien sera évaluée au début, entre les jours 3 et 5, et à la fin du traitement (entre les jours 7 et 10).
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Entre les jours 7 et 10 après le début du traitement antimicrobien
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact clinique
Délai: Entre les jours 7 et 10 après le début du traitement antimicrobien
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Durée d'hospitalisation ; résultat clinique : résolution de l'infection ; dans la mortalité hospitalière
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Entre les jours 7 et 10 après le début du traitement antimicrobien
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Exposition aux antibiotiques
Délai: 14 jours
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L'exposition aux antibiotiques sera évaluée à l'aide des paramètres suivants : nombre de jours de thérapie/nombre de jours d'hospitalisation ; doses quotidiennes définies d'antibiotique/nombre de jours d'hospitalisation |
14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREQHOS 08023
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