A fertőző betegségekkel foglalkozó szakemberek hatása az antimikrobiális terápia megfelelőségére a sebészeti és orvosi osztályokon (ATBREFSURMED)
A fertőző betegségekkel foglalkozó szakemberek hatása az antimikrobiális terápia megfelelőségére a sebészeti és orvosi osztályokon: többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat.
HÁTTÉR: Az antibiotikumokat gyakran alkalmazzák a kórházban, de a felírások megfelelősége 25-50% között mozgott. A fertőző betegségekkel foglalkozó szakemberek (IDS) beavatkozása javíthatja a felírások megfelelőségét és csökkentheti azok felhasználását. Az IDS hatását még nem becsülték meg teljes mértékben egy randomizált vizsgálat segítségével, amely összehasonlítja azon betegek ellátásának minőségét, akik számára előnyös lesz a beavatkozás.
CÉLKITŰZÉSEK: Egy randomizált vizsgálat segítségével kimutatni, hogy az IDS-tanácsot kapott betegek megfelelőbb antimikrobiális terápiát kapnak, de kevesebb antibiotikumot kapnak azokhoz a betegekhez képest, akik nem kapnak IDS-tanácsot.
MÓDSZEREK: Prospektív randomizált vizsgálat, amely az antibiotikum expozíciót és a felírás megfelelőségét hasonlítja össze két betegcsoportban:
- Kontroll csoport: az antibiotikum felírást a kezelőorvos kezdeményezi és kezeli
- Beavatkozási csoport: az antibiotikum-felírásokat az IDS szisztematikusan értékeli, és ha a kezelőorvos szükségesnek ítéli, az IDS tanácsát követve módosítja.
VIZSGÁLATI FOLYAMAT: A vizsgálatra 4 egyetemi kórházban kerül sor. Kórházonként két orvosi vagy sebészeti osztály vesz részt. A vizsgálat időtartama osztályonként 2 x 4 hét. A vizsgálat teljes időtartama: 12 hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- Kórházi sebészeti vagy egészségügyi osztályokon
- Antimikrobiális terápia alkalmazása aktív fertőzés vagy hosszan tartó műtéti profilaxis miatt
- A kezelő osztályorvos által előírt terápia
Kizárási kritériumok:
- Antimikrobiális kezelésben részesülő betegek, akiket a kezelőorvos nem írt fel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fertőző betegségek szakorvosi tanácsa
A beavatkozásban részesülő betegek (fertőző betegségek szakorvosi tanácsa)
|
Az antimikrobiális terápia javallata, kiválasztása, adagolása és időtartama
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok a betegek, akik nem kapnak fertőző betegségek szakorvosi tanácsot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antimikrobiális terápia megfelelősége
Időkeret: Az antimikrobiális kezelés megkezdése utáni 7. és 10. nap között
|
Az antimikrobiális terápia megfelelőségét a terápia kezdetén, a 3. és 5. nap között, valamint a terápia végén (7. és 10. nap között) értékelik.
|
Az antimikrobiális kezelés megkezdése utáni 7. és 10. nap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai hatás
Időkeret: Az antimikrobiális kezelés megkezdése utáni 7. és 10. nap között
|
A kórházi kezelés időtartama;klinikai eredmény: a fertőzés megszűnése; a kórházi halálozásban
|
Az antimikrobiális kezelés megkezdése utáni 7. és 10. nap között
|
|
Antibiotikum expozíció
Időkeret: 14 nap
|
Az antibiotikum expozíciót a következő paraméterek segítségével értékelik: a terápiás napok száma/a kórházi kezelés napjainak száma; meghatározott napi adag antibiotikum/a kórházi kezelés napjainak száma |
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREQHOS 08023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .