Vliv specialistů na infekční onemocnění na vhodnost antimikrobiální terapie na chirurgických a lékařských odděleních (ATBREFSURMED)
Vliv specialistů na infekční onemocnění na vhodnost antimikrobiální terapie na chirurgických a lékařských odděleních: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie.
KONTEXT: Antibiotika jsou často používána v nemocnici, ale vhodnost předpisu se pohybovala mezi 25–50 %. Zásah specialistů na infekční onemocnění (IDS) by mohl zlepšit vhodnost předpisů a snížit jejich používání. Dopad IDS nebyl dosud plně odhadnut pomocí randomizované studie ke srovnání kvality péče o pacienty, kteří budou mít prospěch z intervence.
CÍLE: Prokázat pomocí randomizované studie, že pacienti s doporučením IDS dostanou vhodnější antimikrobiální léčbu, ale méně budou vystaveni antibiotikům, ve srovnání s pacienty, kteří doporučení IDS nedostanou.
METODY: Prospektivní randomizovaná studie porovnávající expozici antibiotikům a vhodnost preskripce u dvou skupin pacientů:
- Kontrolní skupina: preskripce antibiotik bude zahájena a řízena ošetřujícími lékaři
- Intervenční skupina: preskripce antibiotik bude systematicky vyhodnocována IDS a v případě potřeby měněna ošetřujícími lékaři na základě doporučení IDS.
PROCES STUDIA: Studie bude probíhat ve 4 fakultních nemocnicích. Nemocnice se zúčastní dvě lékařská nebo chirurgická oddělení. Pro každé oddělení bude doba studia 2 x 4 týdny. Celková délka studie: 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Hospitalizováni na chirurgických nebo lékařských odděleních
- Příjem antimikrobiální terapie pro aktivní infekci nebo prodlouženou chirurgickou profylaxi
- Terapie předepsaná ošetřujícím lékařem oddělení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají antimikrobiální léčbu, která není předepsána ošetřujícím lékařem oddělení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství specialisty na infekční onemocnění
Pacienti, kteří dostávají intervenci (doporučení specialisty na infekční onemocnění)
|
Indikace, volba, dávkování a délka antimikrobiální terapie
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti, kteří nedostávají radu specialisty na infekční onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodnost antimikrobiální terapie
Časové okno: Mezi 7. a 10. dnem po zahájení antimikrobiální terapie
|
Vhodnost antimikrobiální terapie bude hodnocena na začátku, mezi 3. a 5. dnem a na konci terapie (mezi 7. a 10. dnem).
|
Mezi 7. a 10. dnem po zahájení antimikrobiální terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický dopad
Časové okno: Mezi 7. a 10. dnem po zahájení antimikrobiální terapie
|
Délka hospitalizace; klinický výsledek: vymizení infekce; v nemocniční úmrtnosti
|
Mezi 7. a 10. dnem po zahájení antimikrobiální terapie
|
|
Expozice antibiotik
Časové okno: 14 dní
|
Expozice antibiotikům bude hodnocena pomocí následujících parametrů: počet dnů terapie/počty dnů hospitalizace; definované denní dávky antibiotika/počet dní hospitalizace |
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREQHOS 08023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .