Impatto degli specialisti in malattie infettive sull'adeguatezza della terapia antimicrobica nei reparti chirurgici e medici (ATBREFSURMED)
Impatto degli specialisti in malattie infettive sull'adeguatezza della terapia antimicrobica nei reparti chirurgici e medici: uno studio controllato randomizzato multicentrico.
CONTESTO: Gli antibiotici sono usati frequentemente in ospedale, ma l'adeguatezza delle prescrizioni variava tra il 25 e il 50%. L'intervento di specialisti in malattie infettive (IDS) potrebbe migliorare l'adeguatezza delle prescrizioni e ridurne l'uso. L'impatto dell'IDS non è stato ancora completamente stimato utilizzando uno studio randomizzato per confrontare la qualità delle cure dei pazienti che beneficeranno dell'intervento.
OBIETTIVI: Mostrare utilizzando uno studio randomizzato che i pazienti con consulenza IDS riceveranno una terapia antimicrobica più appropriata ma una minore esposizione agli antibiotici, rispetto ai pazienti che non riceveranno consulenza IDS.
METODI Studio prospettico randomizzato che confronta l'esposizione agli antibiotici e l'adeguatezza delle prescrizioni in due gruppi di pazienti:
- Gruppo di controllo: le prescrizioni di antibiotici saranno avviate e gestite dai medici curanti
- Gruppo di intervento: le prescrizioni di antibiotici saranno sistematicamente valutate dall'IDS e modificate se ritenuto necessario dai medici curanti, su consiglio dell'IDS.
PROCESSO DI STUDIO: Lo studio avrà luogo in 4 ospedali universitari. Parteciperanno due reparti medici o chirurgici per ospedale. Per ogni reparto, il periodo dello studio sarà di 2 x 4 settimane. Durata totale dello studio: 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94010
- Henri Mondor University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Ricoverato in reparti chirurgici o medici
- Ricezione di terapia antimicrobica per infezione attiva o profilassi chirurgica prolungata
- Terapia prescritta dal medico di reparto curante
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a terapia antimicrobica non prescritta dal medico di reparto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consulenza specialistica in malattie infettive
Pazienti che ricevono l'intervento (consulenza specialistica in malattie infettive)
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Indicazione, scelta, dosaggio e durata della terapia antimicrobica
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Nessun intervento: Controllo
Pazienti che non ricevono consulenza specialistica in malattie infettive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appropriatezza della terapia antimicrobica
Lasso di tempo: Tra i giorni 7 e 10 dopo l'inizio della terapia antimicrobica
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L'adeguatezza della terapia antimicrobica sarà valutata all'inizio, tra i giorni 3 e 5, e alla fine della terapia (tra i giorni 7 e 10).
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Tra i giorni 7 e 10 dopo l'inizio della terapia antimicrobica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto clinico
Lasso di tempo: Tra i giorni 7 e 10 dopo l'inizio della terapia antimicrobica
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Durata del ricovero; outcome clinico: risoluzione dell'infezione; nella mortalità ospedaliera
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Tra i giorni 7 e 10 dopo l'inizio della terapia antimicrobica
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Esposizione agli antibiotici
Lasso di tempo: 14 giorni
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L'esposizione agli antibiotici sarà valutata utilizzando i seguenti parametri: numero di giorni di terapia/numero di giorni di ricovero; dosi giornaliere definite di antibiotico/numero di giorni di ricovero |
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREQHOS 08023
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