외과 및 내과 병동에서 감염병 전문의가 항균제 치료의 적절성에 미치는 영향 (ATBREFSURMED)
2014년 7월 28일 업데이트: Philippe LESPRIT, Henri Mondor University Hospital
감염병 전문의가 외과 및 내과 병동에서 항균제 치료의 적절성에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 시험.
문맥: 항생제는 병원에서 자주 사용되지만 처방의 적절성은 25-50% 사이였다. 감염병 전문의(IDS)의 개입은 처방의 적절성을 높이고 사용을 줄일 수 있습니다. 중재의 혜택을 받을 환자의 치료 품질을 비교하기 위한 무작위 시험을 사용하여 IDS의 영향은 아직 완전히 평가되지 않았습니다.
목표: IDS 조언을 받는 환자가 IDS 조언을 받지 않는 환자에 비해 더 적절한 항균 요법을 받지만 항생제에 대한 노출은 적다는 무작위 시험을 사용하여 보여줍니다.
방법: 두 그룹의 환자에서 항생제 노출과 처방의 적절성을 비교하는 전향적 무작위 시험:
- 대조군: 주치의가 항생제 처방을 시작하고 관리합니다.
- 개입 그룹: 항생제 처방은 IDS에 의해 체계적으로 평가되며 IDS의 조언에 따라 주치의가 필요하다고 판단하는 경우 변경됩니다.
연구 과정: 연구는 4개의 대학 병원에서 실시될 것입니다. 두 개의 내과 또는 외과 병동이 병원에서 참여합니다. 병동당 연구기간은 2주 x 4주로 총 연구기간은 12개월이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94010
- Henri Mondor University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 외과 또는 의료 병동에 입원
- 활동성 감염 또는 장기간의 외과적 예방을 위해 항균 요법을 받는 경우
- 주치의가 처방한 치료법
제외 기준:
- 주치의가 처방하지 않은 항균제 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감염병 전문의의 조언
중재를 받는 환자(전염병 전문의의 조언)
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항균 요법의 적응증, 선택, 용량 및 기간
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간섭 없음: 제어
감염병 전문가의 조언을 받지 못하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균 요법의 적절성
기간: 항균 요법 시작 후 7~10일 사이
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항균 요법의 적절성은 시작 시점, 3일에서 5일 사이, 그리고 치료 종료 시점(7일에서 10일 사이)에 평가됩니다.
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항균 요법 시작 후 7~10일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 영향
기간: 항균 요법 시작 후 7~10일 사이
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입원 기간;임상 결과: 감염 해결; 병원 사망률
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항균 요법 시작 후 7~10일 사이
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항생제 노출
기간: 14 일
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항생제 노출은 다음 매개변수를 사용하여 평가됩니다. 치료일수/입원일수; 정해진 일일 항생제 용량/입원 일수 |
14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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