Tartuntatautiasiantuntijoiden vaikutus antimikrobisen hoidon tarkoituksenmukaisuuteen kirurgisilla ja lääketieteellisillä osastoilla (ATBREFSURMED)
Tartuntatautien asiantuntijoiden vaikutus antimikrobisen hoidon tarkoituksenmukaisuuteen kirurgisissa ja lääketieteellisissä osastoissa: satunnaistettu monikeskustutkimus.
KONTEKSTI: Antibiootteja käytetään usein sairaalassa, mutta reseptien asianmukaisuus vaihteli 25-50 %:n välillä. Tartuntatautiasiantuntijoiden (IDS) väliintulo voisi parantaa reseptien asianmukaisuutta ja vähentää niiden käyttöä. IDS:n vaikutusta ei ole vielä täysin arvioitu satunnaistetulla tutkimuksella, jossa verrataan interventiosta hyötyvien potilaiden hoidon laatua.
TAVOITTEET: Osoittaa satunnaistetun tutkimuksen avulla, että IDS-neuvontaa saavat potilaat saavat asianmukaisempaa antimikrobista hoitoa mutta vähemmän antibiootteja verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa IDS-neuvontaa.
MENETELMÄT: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan antibioottialtistusta ja reseptien asianmukaisuutta kahdessa potilasryhmässä:
- Kontrolliryhmä: Antibioottireseptin aloittavat ja hoitavat hoitavat lääkärit
- Interventioryhmä: IDS arvioi järjestelmällisesti antibioottireseptit ja muuttaa, jos hoitavat lääkärit katsovat tarpeelliseksi IDS:n ohjeiden mukaisesti.
TUTKIMUSPROSESSI: Tutkimus tehdään neljässä yliopistollisessa sairaalassa. Sairaalakohtaisesti osallistuu kaksi lääketieteellistä tai kirurgista osastoa. Tutkimuksen kesto on kullakin osastolla 2 x 4 viikkoa. Tutkimuksen kokonaiskesto: 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Sairaalahoidossa kirurgisilla tai lääketieteellisillä osastoilla
- Antimikrobisen hoidon saaminen aktiivisen infektion tai pitkäaikaisen kirurgisen ennaltaehkäisyn vuoksi
- Hoitavan osastolääkärin määräämä hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat mikrobilääkkeitä, joita hoitava lääkäri ei ole määrännyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tartuntatautien asiantuntijan neuvoja
Interventiota saavat potilaat (tartuntatautiasiantuntijan neuvoja)
|
Antimikrobisen hoidon käyttöaihe, valinta, annostus ja kesto
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka eivät saa tartuntatautiasiantuntijan neuvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobisen hoidon asianmukaisuus
Aikaikkuna: 7-10 päivää antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Antimikrobisen hoidon asianmukaisuus arvioidaan hoidon alussa, 3. ja 5. päivän välillä ja hoidon lopussa (päivien 7 ja 10 välillä).
|
7-10 päivää antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vaikutus
Aikaikkuna: 7-10 päivää antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto;kliininen tulos: infektion paraneminen; sairaalakuolleisuudessa
|
7-10 päivää antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Antibioottialtistus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Antibioottialtistus arvioidaan käyttämällä seuraavia parametreja: hoitopäivien lukumäärä / sairaalahoitopäivien lukumäärä; määritellyt antibioottiannokset / sairaalahoitopäivien lukumäärä |
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREQHOS 08023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .