Einfluss von Spezialisten für Infektionskrankheiten auf die Angemessenheit der antimikrobiellen Therapie in chirurgischen und medizinischen Stationen (ATBREFSURMED)
Einfluss von Spezialisten für Infektionskrankheiten auf die Angemessenheit der antimikrobiellen Therapie in chirurgischen und medizinischen Stationen: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie.
KONTEXT: Im Krankenhaus werden häufig Antibiotika eingesetzt, die Angemessenheit der Verschreibung liegt jedoch zwischen 25 und 50 %. Das Eingreifen von Spezialisten für Infektionskrankheiten (IDS) könnte die Angemessenheit von Verschreibungen verbessern und deren Verwendung verringern. Die Auswirkungen von IDS wurden anhand einer randomisierten Studie zum Vergleich der Versorgungsqualität von Patienten, die von der Intervention profitieren würden, noch nicht vollständig abgeschätzt.
ZIELE: Mithilfe einer randomisierten Studie soll gezeigt werden, dass Patienten mit IDS-Beratung im Vergleich zu Patienten, die keine IDS-Beratung erhalten, eine geeignetere antimikrobielle Therapie erhalten, aber weniger Antibiotika ausgesetzt sind.
METHODEN: Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der Antibiotika-Exposition und der Angemessenheit von Verschreibungen bei zwei Patientengruppen:
- Kontrollgruppe: Antibiotika-Verschreibungen werden von den behandelnden Ärzten eingeleitet und verwaltet
- Interventionsgruppe: Antibiotika-Verschreibungen werden vom IDS systematisch evaluiert und geändert, wenn dies von den behandelnden Ärzten als notwendig erachtet wird, auf Anraten des IDS.
STUDIENABLAUF: Die Studie wird in 4 Universitätskliniken durchgeführt. Je Krankenhaus werden zwei medizinische bzw. chirurgische Abteilungen teilnehmen. Für jede Station beträgt die Studiendauer 2 x 4 Wochen. Gesamtdauer der Studie: 12 Monate.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Créteil, Frankreich, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Krankenhausaufenthalt auf chirurgischen oder medizinischen Stationen
- Erhalt einer antimikrobiellen Therapie bei aktiver Infektion oder längerer chirurgischer Prophylaxe
- Vom behandelnden Stationsarzt verordnete Therapie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine antimikrobielle Therapie erhalten, die nicht vom behandelnden Stationsarzt verordnet wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Beratung durch Spezialisten für Infektionskrankheiten
Patienten, die die Intervention erhalten (Beratung durch einen Spezialisten für Infektionskrankheiten)
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Indikation, Wahl, Dosierung und Dauer einer antimikrobiellen Therapie
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die keine fachärztliche Beratung für Infektionskrankheiten erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angemessenheit der antimikrobiellen Therapie
Zeitfenster: Zwischen dem 7. und 10. Tag nach Beginn der antimikrobiellen Therapie
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Die Angemessenheit der antimikrobiellen Therapie wird zu Beginn, zwischen Tag 3 und 5 und am Ende der Therapie (zwischen Tag 7 und 10) bewertet.
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Zwischen dem 7. und 10. Tag nach Beginn der antimikrobiellen Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Auswirkungen
Zeitfenster: Zwischen dem 7. und 10. Tag nach Beginn der antimikrobiellen Therapie
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes; klinisches Ergebnis: Abklingen der Infektion; bei der Krankenhaussterblichkeit
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Zwischen dem 7. und 10. Tag nach Beginn der antimikrobiellen Therapie
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Antibiotika-Exposition
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Antibiotikaexposition wird anhand der folgenden Parameter bewertet: Anzahl der Therapietage/Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage; definierte tägliche Antibiotikadosen/Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage |
14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREQHOS 08023
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