Innvirkning av infeksjonssykdomsspesialister på hensiktsmessigheten av antimikrobiell terapi i kirurgiske og medisinske avdelinger (ATBREFSURMED)
Påvirkning av infeksjonssykdomsspesialister på hensiktsmessigheten av antimikrobiell terapi i kirurgiske og medisinske avdelinger: en multisenter randomisert kontrollert studie.
KONTEKST: Antibiotika brukes ofte på sykehus, men egnetheten til resepter varierte mellom 25-50 %. Intervensjon fra spesialister på infeksjonssykdommer (IDS) kan forbedre hensiktsmessigheten av resepter og redusere bruken av dem. Effekten av IDS er ennå ikke fullt ut estimert ved å bruke en randomisert studie for å sammenligne kvaliteten på omsorgen til pasienter som vil ha nytte av intervensjonen.
MÅL: Å vise ved hjelp av en randomisert studie at pasienter med IDS-råd vil få mer passende antimikrobiell behandling, men mindre eksponering for antibiotika, sammenlignet med pasienter som ikke vil motta IDS-råd.
METODER: Prospektiv randomisert studie som sammenligner antibiotikaeksponering og hensiktsmessighet av resepter i to grupper pasienter:
- Kontrollgruppe: antibiotikaresept vil bli initiert og administrert av behandlende lege
- Intervensjonsgruppe: antibiotikaresept vil bli systematisk evaluert av IDS og endret dersom det vurderes nødvendig av behandlende lege, etter IDS' råd.
STUDIEPROSESS: Studien vil finne sted ved 4 universitetssykehus. To medisinske eller kirurgiske avdelinger vil delta ved sykehus. For hver avdeling vil studieperioden være 2 x 4 uker. Total varighet av studien: 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Innlagt på kirurgiske eller medisinske avdelinger
- Mottar antimikrobiell behandling for aktiv infeksjon eller forlenget kirurgisk profylakse
- Terapi foreskrevet av behandlende avdelingslege
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får antimikrobiell behandling som ikke er foreskrevet av den behandlende avdelingslegen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Råd fra spesialist på infeksjonssykdommer
Pasienter som mottar intervensjonen (råd fra spesialist på infeksjonssykdommer)
|
Indikasjon, valg, dosering og varighet av antimikrobiell behandling
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som ikke mottar spesialistråd for infeksjonssykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensiktsmessigheten av antimikrobiell terapi
Tidsramme: Mellom dag 7 og 10 etter oppstart av antimikrobiell behandling
|
Hensiktsmessigheten av antimikrobiell behandling vil bli evaluert ved starten, mellom dag 3 og 5, og ved slutten av behandlingen (mellom dag 7 og 10).
|
Mellom dag 7 og 10 etter oppstart av antimikrobiell behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk påvirkning
Tidsramme: Mellom dag 7 og 10 etter oppstart av antimikrobiell behandling
|
Lengde på sykehusinnleggelse;klinisk utfall: oppløsning av infeksjon; i sykehusdødelighet
|
Mellom dag 7 og 10 etter oppstart av antimikrobiell behandling
|
|
Antibiotikaeksponering
Tidsramme: 14 dager
|
Antibiotikaeksponering vil bli evaluert ved å bruke følgende parametere: antall dager med terapi/antall dager med sykehusinnleggelse; definerte daglige doser av antibiotika/antall dager med sykehusinnleggelse |
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREQHOS 08023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .