Indvirkning af infektionssygdomme specialister på egnetheden af antimikrobiel terapi i kirurgiske og medicinske afdelinger (ATBREFSURMED)
Indvirkningen af specialister i infektionssygdomme på hensigtsmæssigheden af antimikrobiel terapi i kirurgiske og medicinske afdelinger: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.
KONTEKST: Antibiotika bruges ofte på hospitaler, men egnetheden af recepter varierede mellem 25-50 %. Indgreb fra specialister i infektionssygdomme (IDS) kan forbedre egnetheden af recepter og reducere deres brug. Virkningen af IDS er endnu ikke fuldt ud estimeret ved hjælp af et randomiseret forsøg til at sammenligne kvaliteten af behandlingen af patienter, som vil drage fordel af interventionen.
MÅL: At vise ved hjælp af et randomiseret forsøg, at patienter med IDS-rådgivning vil modtage mere passende antimikrobiel behandling, men mindre eksponering for antibiotika sammenlignet med patienter, der ikke vil modtage IDS-rådgivning.
METODER: Prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner antibiotikaeksponering og egnetheden af recepter i to grupper af patienter:
- Kontrolgruppe: antibiotikaordinationer vil blive iværksat og administreret af de behandlende læger
- Interventionsgruppe: Antibiotikaordinationer vil systematisk blive evalueret af IDS og ændret, hvis det skønnes nødvendigt af de behandlende læger, efter IDS' råd.
STUDIEPROCES: Undersøgelsen vil finde sted på 4 universitetshospitaler. To medicinske eller kirurgiske afdelinger vil deltage på sygehus. For hver afdeling vil undersøgelsesperioden være 2 x 4 uger. Samlet varighed af undersøgelsen: 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- Indlagt på kirurgiske eller medicinske afdelinger
- Modtagelse af antimikrobiel behandling for aktiv infektion eller langvarig kirurgisk profylakse
- Terapi ordineret af den behandlende afdelingslæge
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager antimikrobiel behandling, som ikke er ordineret af den behandlende afdelingslæge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rådgivning af specialist i infektionssygdomme
Patienter, der modtager interventionen (specialistrådgivning i infektionssygdomme)
|
Indikation, valg, dosering og varighed af antimikrobiel behandling
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der ikke modtager infektionssygdomsspecialistrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egnetheden af antimikrobiel terapi
Tidsramme: Mellem dag 7 og 10 efter start af antimikrobiel behandling
|
Egnetheden af antimikrobiel terapi vil blive vurderet ved starten, mellem dag 3 og 5, og ved slutningen af behandlingen (mellem dag 7 og 10).
|
Mellem dag 7 og 10 efter start af antimikrobiel behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk påvirkning
Tidsramme: Mellem dag 7 og 10 efter start af antimikrobiel behandling
|
Længde af hospitalsindlæggelse; klinisk udfald: opløsning af infektion; i hospitalsdødelighed
|
Mellem dag 7 og 10 efter start af antimikrobiel behandling
|
|
Antibiotika eksponering
Tidsramme: 14 dage
|
Antibiotikaeksponering vil blive evalueret ved hjælp af følgende parametre: antal dages terapi/antal dages indlæggelse; definerede daglige doser af antibiotika/antal dages indlæggelse |
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREQHOS 08023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .