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Impacto de especialistas em doenças infecciosas na adequação da terapia antimicrobiana em enfermarias cirúrgicas e médicas (ATBREFSURMED)

28 de julho de 2014 atualizado por: Philippe LESPRIT, Henri Mondor University Hospital

Impacto de especialistas em doenças infecciosas na adequação da terapia antimicrobiana em enfermarias cirúrgicas e médicas: um estudo controlado randomizado multicêntrico.

CONTEXTO: Os antibióticos são frequentemente usados ​​no hospital, mas a adequação das prescrições variou entre 25-50%. A intervenção de especialistas em doenças infecciosas (IDS) poderia melhorar a adequação das prescrições e reduzir seu uso. O impacto da IDS ainda não foi totalmente estimado usando um estudo randomizado para comparar a qualidade do atendimento dos pacientes que se beneficiarão da intervenção.

OBJETIVOS: Mostrar, por meio de um estudo randomizado, que pacientes com aconselhamento sobre IDS receberão terapia antimicrobiana mais apropriada, mas menos exposição a antibióticos, em comparação com pacientes que não receberão aconselhamento sobre IDS.

MÉTODOS: Estudo prospectivo randomizado comparando a exposição a antibióticos e a adequação das prescrições em dois grupos de pacientes:

  • Grupo controle: as prescrições de antibióticos serão iniciadas e gerenciadas pelos médicos assistentes
  • Grupo intervenção: as prescrições de antibióticos serão sistematicamente avaliadas pelo IDS e alteradas, se necessário, pelos médicos assistentes, seguindo as recomendações do IDS.

PROCESSO DO ESTUDO: O estudo será realizado em 4 hospitais universitários. Participarão duas enfermarias médicas ou cirúrgicas por hospital. Para cada enfermaria, o período do estudo será de 2 x 4 semanas. Duração total do estudo: 12 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Créteil, França, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • Internados em enfermarias cirúrgicas ou médicas
  • Recebendo terapia antimicrobiana para infecção ativa ou profilaxia cirúrgica prolongada
  • Terapia prescrita pelo médico assistente

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo terapia antimicrobiana não prescrita pelo médico assistente da enfermaria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Conselho de especialista em doenças infecciosas
Pacientes que receberam a intervenção (aconselhamento de um especialista em doenças infecciosas)
Indicação, escolha, dosagem e duração da terapia antimicrobiana
Sem intervenção: Ao controle
Pacientes que não recebem aconselhamento especializado em doenças infecciosas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação da terapia antimicrobiana
Prazo: Entre 7 e 10 dias após o início da terapia antimicrobiana
A adequação da terapia antimicrobiana será avaliada no início, entre os dias 3 e 5, e no final da terapia (entre os dias 7 e 10).
Entre 7 e 10 dias após o início da terapia antimicrobiana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto clínico
Prazo: Entre 7 e 10 dias após o início da terapia antimicrobiana
Duração da internação; desfecho clínico: resolução da infecção; na mortalidade hospitalar
Entre 7 e 10 dias após o início da terapia antimicrobiana
Exposição a antibióticos
Prazo: 14 dias

A exposição a antibióticos será avaliada usando os seguintes parâmetros:

número de dias de terapia/número de dias de internação; doses diárias definidas de antibiótico/número de dias de internação

14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PREQHOS 08023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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