Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van specialisten op het gebied van infectieziekten op de geschiktheid van antimicrobiële therapie op chirurgische en medische afdelingen (ATBREFSURMED)

28 juli 2014 bijgewerkt door: Philippe LESPRIT, Henri Mondor University Hospital

Impact van specialisten op het gebied van infectieziekten op de geschiktheid van antimicrobiële therapie op chirurgische en medische afdelingen: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie.

CONTEXT: Antibiotica worden vaak gebruikt in het ziekenhuis, maar de geschiktheid van voorschriften varieerde tussen 25-50%. De tussenkomst van specialisten in infectieziekten (IDS) zou de geschiktheid van voorschriften kunnen verbeteren en het gebruik ervan kunnen verminderen. De impact van IDS is nog niet volledig ingeschat met behulp van een gerandomiseerde studie om de kwaliteit van zorg te vergelijken van patiënten die baat zullen hebben bij de interventie.

DOELSTELLINGEN: Aan de hand van een gerandomiseerde studie aantonen dat patiënten met IDS-advies een geschiktere antimicrobiële therapie zullen krijgen, maar minder blootstelling aan antibiotica, in vergelijking met patiënten die geen IDS-advies zullen krijgen.

METHODEN: Prospectieve gerandomiseerde studie waarin de blootstelling aan antibiotica en de geschiktheid van voorschriften in twee groepen patiënten worden vergeleken:

  • Controlegroep: het voorschrijven van antibiotica wordt geïnitieerd en beheerd door de behandelende artsen
  • Interventiegroep: antibioticavoorschriften worden door de IDS systematisch geëvalueerd en indien nodig gewijzigd door de behandelend artsen, op advies van de IDS.

STUDIEPROCES: De studie vond plaats in 4 academische ziekenhuizen. Per ziekenhuis zullen twee medische of chirurgische afdelingen deelnemen. Per afdeling is de duur van het onderzoek 2 x 4 weken. Totale duur van het onderzoek: 12 maanden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • In het ziekenhuis opgenomen in chirurgische of medische afdelingen
  • Antimicrobiële therapie ontvangen voor actieve infectie of langdurige chirurgische profylaxe
  • Therapie op voorschrift van de behandelend zaalarts

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die antimicrobiële therapie krijgen die niet is voorgeschreven door de behandelende afdelingsarts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Advies van specialisten op het gebied van infectieziekten
Patiënten die de interventie ondergaan (advies van een specialist in infectieziekten)
Indicatie, keuze, dosering en duur van antimicrobiële therapie
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die geen specialistisch advies over infectieziekten krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid van antimicrobiële therapie
Tijdsspanne: Tussen dag 7 en 10 na het starten van antimicrobiële therapie
Aan het begin, tussen dag 3 en 5, en aan het einde van de behandeling (tussen dag 7 en 10) zal worden beoordeeld of antimicrobiële therapie geschikt is.
Tussen dag 7 en 10 na het starten van antimicrobiële therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische impact
Tijdsspanne: Tussen dag 7 en 10 na het starten van antimicrobiële therapie
Duur van ziekenhuisopname; klinisch resultaat: verdwijnen van infectie; bij ziekenhuissterfte
Tussen dag 7 en 10 na het starten van antimicrobiële therapie
Blootstelling aan antibiotica
Tijdsspanne: 14 dagen

De blootstelling aan antibiotica wordt geëvalueerd aan de hand van de volgende parameters:

aantal dagen therapie/aantal dagen ziekenhuisopname; gedefinieerde dagelijkse doses antibioticum/aantal dagen ziekenhuisopname

14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PREQHOS 08023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren