Wpływ specjalistów chorób zakaźnych na celowość antybiotykoterapii na oddziałach chirurgicznych i lekarskich (ATBREFSURMED)
Wpływ specjalistów chorób zakaźnych na celowość terapii przeciwbakteryjnej na oddziałach chirurgicznych i medycznych: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane.
KONTEKST: Antybiotyki są często stosowane w szpitalach, ale trafność recept wahała się między 25-50%. Interwencja specjalistów chorób zakaźnych (IDS) mogłaby poprawić adekwatność recept i ograniczyć ich stosowanie. Wpływ IDS nie został jeszcze w pełni oszacowany za pomocą randomizowanego badania porównującego jakość opieki nad pacjentami, którzy odniosą korzyści z interwencji.
CELE: Wykazanie za pomocą randomizowanego badania, że pacjenci z poradą IDS otrzymają bardziej odpowiednią terapię przeciwdrobnoustrojową, ale będą mniej narażeni na antybiotyki, w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymają porady IDS.
METODY: Prospektywne randomizowane badanie porównujące ekspozycję na antybiotyki i trafność recept w dwóch grupach pacjentów:
- Grupa kontrolna: recepty na antybiotyki będą inicjowane i zarządzane przez lekarzy prowadzących
- Grupa interwencyjna: recepty na antybiotyki będą systematycznie oceniane przez IDS i zmieniane, jeśli uznają to za konieczne, przez lekarzy prowadzących, zgodnie z zaleceniami IDS.
PRZEBIEG BADANIA: Badanie odbędzie się w 4 szpitalach uniwersyteckich. Przez szpital wezmą udział dwa oddziały lekarskie lub chirurgiczne. Dla każdego oddziału okres badania wyniesie 2 x 4 tygodnie. Całkowity czas trwania badania: 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Hospitalizowani na oddziałach chirurgicznych lub lekarskich
- Otrzymywanie terapii przeciwdrobnoustrojowej w przypadku aktywnego zakażenia lub przedłużonej profilaktyki chirurgicznej
- Terapia przepisana przez lekarza oddziału
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący antybiotykoterapię niezleconą przez lekarza oddziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Porady specjalisty chorób zakaźnych
Pacjenci objęci interwencją (porady specjalisty chorób zakaźnych)
|
Wskazania, wybór, dawkowanie i czas trwania antybiotykoterapii
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci nieotrzymujący porady specjalisty chorób zakaźnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwość terapii przeciwdrobnoustrojowej
Ramy czasowe: Między 7 a 10 dniem po rozpoczęciu antybiotykoterapii
|
Właściwość antybiotykoterapii będzie oceniana na początku, między 3 a 5 dniem oraz na końcu terapii (między 7 a 10 dniem).
|
Między 7 a 10 dniem po rozpoczęciu antybiotykoterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kliniczny
Ramy czasowe: Między 7 a 10 dniem po rozpoczęciu antybiotykoterapii
|
Długość hospitalizacji; wynik kliniczny: ustąpienie infekcji; w śmiertelności szpitalnej
|
Między 7 a 10 dniem po rozpoczęciu antybiotykoterapii
|
|
Ekspozycja na antybiotyki
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ekspozycja na antybiotyki zostanie oceniona przy użyciu następujących parametrów: liczba dni terapii/liczba dni hospitalizacji; określone dzienne dawki antybiotyku/liczba dni hospitalizacji |
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREQHOS 08023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .