Влияние специалистов-инфекционистов на целесообразность антимикробной терапии в хирургических и терапевтических отделениях (ATBREFSURMED)
Влияние специалистов-инфекционистов на адекватность антимикробной терапии в хирургических и терапевтических отделениях: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
КОНТЕКСТ: Антибиотики часто используются в больницах, но уместность назначений колеблется в пределах 25-50%. Вмешательство специалистов по инфекционным заболеваниям (IDS) могло бы повысить уместность назначений и сократить их использование. Воздействие IDS еще не было полностью оценено с помощью рандомизированного исследования для сравнения качества ухода за пациентами, которые получат пользу от вмешательства.
ЦЕЛИ: Продемонстрировать с помощью рандомизированного исследования, что пациенты, получившие рекомендации IDS, будут получать более адекватную противомикробную терапию, но меньше подвергаться воздействию антибиотиков, по сравнению с пациентами, которые не будут получать рекомендации IDS.
Методы. Проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивали воздействие антибиотиков и целесообразность назначений у двух групп пациентов:
- Контрольная группа: назначение антибиотиков будет инициироваться и контролироваться лечащими врачами.
- Группа вмешательства: назначения антибиотиков будут систематически оцениваться IDS и изменяться, если лечащие врачи сочтут это необходимым, следуя рекомендациям IDS.
ПРОЦЕСС ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследование будет проходить в 4 университетских больницах. В больнице будут участвовать два терапевтических или хирургических отделения. Для каждой палаты период исследования составит 2 х 4 недели. Общая продолжительность исследования: 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Госпитализированы в хирургические или медицинские отделения
- Получение антимикробной терапии по поводу активной инфекции или длительная хирургическая профилактика
- Терапия, назначенная лечащим врачом отделения
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие антимикробную терапию, не назначенную лечащим врачом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультация инфекциониста
Пациенты, получающие вмешательство (консультация специалиста по инфекционным заболеваниям)
|
Показания, выбор, дозировка и продолжительность антимикробной терапии
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, не получающие консультацию инфекциониста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность антимикробной терапии
Временное ограничение: Между 7 и 10 днями после начала антимикробной терапии
|
Целесообразность антимикробной терапии будет оцениваться в начале, между 3 и 5 днями и в конце терапии (между 7 и 10 днями).
|
Между 7 и 10 днями после начала антимикробной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое воздействие
Временное ограничение: Между 7 и 10 днями после начала антимикробной терапии
|
Длительность госпитализации; клинический исход: разрешение инфекции; госпитальной летальности
|
Между 7 и 10 днями после начала антимикробной терапии
|
|
Воздействие антибиотиков
Временное ограничение: 14 дней
|
Воздействие антибиотиков будет оцениваться с использованием следующих параметров: количество дней терапии/количество дней госпитализации; установленные суточные дозы антибиотика/количество дней госпитализации |
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREQHOS 08023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .