传染病专家对外科和内科病房抗菌治疗适当性的影响 (ATBREFSURMED)
2014年7月28日 更新者：Philippe LESPRIT、Henri Mondor University Hospital
传染病专家对外科和内科病房抗菌治疗适当性的影响：一项多中心随机对照试验。
背景：医院经常使用抗生素，但处方的适用性介于 25-50% 之间。 传染病专家 (IDS) 的干预可以提高处方的适当性并减少处方的使用。 IDS 的影响尚未通过随机试验充分评估，以比较将从干预中受益的患者的护理质量。
目的：通过一项随机试验表明，与未接受 IDS 建议的患者相比，接受 IDS 建议的患者将接受更合适的抗菌治疗，但接触抗生素的次数更少。
方法：前瞻性随机试验比较两组患者的抗生素暴露和处方的适当性：
- 对照组：抗生素处方将由主治医师启动和管理
- 干预组：抗生素处方将由 IDS 进行系统评估，如果主治医师认为有必要，将根据 IDS 的建议进行更改。
研究过程：该研究将在 4 所大学医院进行。 两个内科或外科病房将由医院参加。 对于每个病房，研究时间为 2 x 4 周。研究的总持续时间：12 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年人
- 住院外科或内科病房
- 因活动性感染或长期手术预防而接受抗菌治疗
- 主治病房医师规定的治疗
排除标准：
- 接受非主治病房医生开具的抗菌药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：传染病专家建议
接受干预的患者（传染病专家建议）
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抗菌治疗的适应症、选择、剂量和持续时间
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无干预：控制
未接受传染病专家建议的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗菌治疗的适当性
大体时间：开始抗菌治疗后第 7 至 10 天
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将在开始时、第 3 天和第 5 天之间以及治疗结束时（第 7 天和第 10 天之间）评估抗微生物治疗的适当性。
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开始抗菌治疗后第 7 至 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床影响
大体时间：开始抗菌治疗后第 7 至 10 天
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住院时间；临床结果：感染消退；住院死亡率
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开始抗菌治疗后第 7 至 10 天
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抗生素暴露
大体时间：14天
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将使用以下参数评估抗生素暴露： 治疗天数/住院天数；确定的每日抗生素剂量/住院天数 |
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Lesprit, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月2日
首次发布 (估计)
2010年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月28日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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