Inverkan av specialister på infektionssjukdomar på lämpligheten av antimikrobiell terapi på kirurgiska och medicinska avdelningar (ATBREFSURMED)
Inverkan av specialister på infektionssjukdomar på lämpligheten av antimikrobiell terapi på kirurgiska och medicinska avdelningar: en multicenter randomiserad kontrollerad studie.
BAKGRUND: Antibiotika används ofta på sjukhus men lämpligheten för recept varierade mellan 25-50 %. Ingripande av specialister på infektionssjukdomar (IDS) skulle kunna förbättra lämpligheten av recept och minska användningen av dem. Effekten av IDS har ännu inte helt uppskattats med hjälp av en randomiserad studie för att jämföra kvaliteten på vården för patienter som kommer att dra nytta av interventionen.
MÅL: Att med en randomiserad studie visa att patienter med IDS-rådgivning kommer att få mer lämplig antimikrobiell behandling men mindre exponering för antibiotika, jämfört med patienter som inte får IDS-råd.
METODER: Prospektiv randomiserad studie som jämför antibiotikaexponering och lämpligheten av recept i två grupper av patienter:
- Kontrollgrupp: antibiotikarecept kommer att initieras och hanteras av de behandlande läkarna
- Interventionsgrupp: antibiotikarecept kommer att utvärderas systematiskt av IDS och ändras om det bedöms nödvändigt av behandlande läkare, efter IDS råd.
STUDIEPROCESS: Studien kommer att äga rum på 4 universitetssjukhus. Två medicinska eller kirurgiska avdelningar kommer att delta per sjukhus. För varje avdelning kommer studietiden att vara 2 x 4 veckor. Studiens totala längd: 12 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Inlagd på kirurgiska eller medicinska avdelningar
- Får antimikrobiell behandling för aktiv infektion eller förlängd kirurgisk profylax
- Terapi ordinerad av den behandlande avdelningsläkaren
Exklusions kriterier:
- Patienter som får antimikrobiell behandling som inte ordinerats av den behandlande avdelningsläkaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Infektionsspecialistrådgivning
Patienter som får interventionen (råd från specialist på infektionssjukdomar)
|
Indikation, val, dosering och varaktighet för antimikrobiell behandling
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som inte får specialistråd om infektionssjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämpligheten av antimikrobiell terapi
Tidsram: Mellan dag 7 och 10 efter påbörjad antimikrobiell behandling
|
Lämpligheten av antimikrobiell terapi kommer att utvärderas i början, mellan dag 3 och 5, och i slutet av behandlingen (mellan dag 7 och 10).
|
Mellan dag 7 och 10 efter påbörjad antimikrobiell behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk påverkan
Tidsram: Mellan dag 7 och 10 efter påbörjad antimikrobiell behandling
|
Längd på sjukhusvistelse; kliniskt resultat: infektionslösning; i sjukhusdödlighet
|
Mellan dag 7 och 10 efter påbörjad antimikrobiell behandling
|
|
Antibiotikaexponering
Tidsram: 14 dagar
|
Antibiotikaexponering kommer att utvärderas med hjälp av följande parametrar: antal dagar av terapi/antal dagar av sjukhusvistelse; definierade dagliga doser av antibiotika/antal dagar av sjukhusvistelse |
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREQHOS 08023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .