Impacto de los especialistas en enfermedades infecciosas sobre la idoneidad de la terapia antimicrobiana en las salas médicas y quirúrgicas (ATBREFSURMED)
Impacto de los especialistas en enfermedades infecciosas sobre la idoneidad de la terapia antimicrobiana en las salas médicas y quirúrgicas: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico.
CONTEXTO: Los antibióticos se utilizan con frecuencia en el hospital, pero la adecuación de las prescripciones osciló entre el 25-50%. La intervención de infectólogos (EID) podría mejorar la adecuación de las recetas y reducir su uso. El impacto de los IDS aún no se ha estimado por completo utilizando un ensayo aleatorio para comparar la calidad de la atención de los pacientes que se beneficiarán de la intervención.
OBJETIVOS: Demostrar mediante un ensayo aleatorizado que los pacientes con asesoramiento sobre SID recibirán una terapia antimicrobiana más adecuada pero una menor exposición a los antibióticos, en comparación con los pacientes que no recibirán asesoramiento sobre SID.
MÉTODOS: Ensayo prospectivo aleatorizado que compara la exposición a los antibióticos y la idoneidad de las prescripciones en dos grupos de pacientes:
- Grupo control: las prescripciones de antibióticos serán iniciadas y gestionadas por los médicos tratantes
- Grupo de intervención: las prescripciones de antibióticos serán evaluadas sistemáticamente por el IDS y modificadas si los médicos tratantes lo juzgan necesario, siguiendo el consejo del IDS.
PROCESO DEL ESTUDIO: El estudio se llevará a cabo en 4 hospitales universitarios. Participarán dos salas médicas o quirúrgicas por hospital. Para cada sala, el período del estudio será de 2 x 4 semanas. Duración total del estudio: 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94010
- Henri Mondor University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Hospitalizados en salas quirúrgicas o médicas
- Recibir terapia antimicrobiana para infección activa o profilaxis quirúrgica prolongada
- Terapia prescrita por el médico de planta tratante
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben terapia antimicrobiana no prescrita por el médico de planta que los atiende
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento de especialistas en enfermedades infecciosas.
Pacientes que reciben la intervención (asesoramiento del especialista en enfermedades infecciosas)
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Indicación, elección, dosificación y duración de la terapia antimicrobiana
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Sin intervención: Control
Pacientes que no reciben asesoramiento de un especialista en enfermedades infecciosas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Idoneidad de la terapia antimicrobiana
Periodo de tiempo: Entre los días 7 y 10 después de iniciar la terapia antimicrobiana
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La idoneidad de la terapia antimicrobiana se evaluará al inicio, entre los días 3 y 5, y al final de la terapia (entre los días 7 y 10).
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Entre los días 7 y 10 después de iniciar la terapia antimicrobiana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto clínico
Periodo de tiempo: Entre los días 7 y 10 después de iniciar la terapia antimicrobiana
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Duración de la hospitalización; resultado clínico: resolución de la infección; en la mortalidad hospitalaria
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Entre los días 7 y 10 después de iniciar la terapia antimicrobiana
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Exposición a antibióticos
Periodo de tiempo: 14 dias
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La exposición a los antibióticos se evaluará utilizando los siguientes parámetros: número de días de terapia/número de días de hospitalización; dosis diarias definidas de antibiótico/número de días de hospitalización |
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREQHOS 08023
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