内膜組織と位置異常の光コヒーレンストモグラフィー評価 (OPTIMA)

冠動脈ステントの開発により、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の安全性と有効性が、バルーン血管形成術のみに比べて大幅に改善されました。 それにもかかわらず、ベアメタルステントの移植後、冠動脈病変の 20 ～ 40% で再狭窄が依然として発生しており、生活の質と医療費に悪影響を与える頻繁な血行再建術の繰り返しが推測されます。 薬剤溶出ステント (DES) は、治療薬の制御放出を備えており、主に再狭窄と標的病変の血行再建術の減少により、冠状動脈ステント移植後の主要な心臓有害事象 (MACE) の発生率を大幅に低下させました。

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、血管内超音波 (IVUS) の光学的アナログです。赤外線光源 (波長 1310nm) を使用し、従来の超音波と同様の手法で光の後方散乱を測定します。 この技術により、生体内で最大10μmの解像度が報告されており、IVUSと比較してはるかに優れたレベルの解像度です。 光コヒーレンストモグラフィーは生体内で使用されており、以前は IVUS では可視化されなかった初期のアテローム硬化性プラークを検出しました。 ストラットの位置異常と新生内膜過形成の存在または厚さを伴うセグメントも、IVUS と比較して OCT でより正確に評価できます。

本研究では、OCT のイメージング機能を利用して、2 つの異なるタイプの DES におけるステント ストラットの位置異常と組織被覆率を評価します。 バイオリムス溶出ステントは、ステンレス鋼ステントの外側表面上の生分解性ポリ乳酸ポリマーからバイオリムスを溶出します。 このステントは、無作為化された方法で、コバルトクロム合金で作られた永久ポリマーベースのエベロリムス溶出冠状動脈ステントと比較されます。