PTCにおける外側頸部センチネルリンパ節生検（LSLNB） (LSLNB)
2016年4月20日 更新者：Jee soo Kim、Samsung Medical Center
甲状腺癌における外側頸部リンパ節へのセンチネルリンパ節生検の価値：前向き研究
目的: 側方頸部リンパ節潜在性転移の発生率を調査し、甲状腺癌における側方頸部リンパ節転移の検出におけるセンチネル リンパ節生検 (SLNB) の有用性を示すために、研究者は放射性同位元素を使用してセンチネル リンパ節を検出しました。
要約背景データ: 甲状腺乳頭癌では外側頸部コンパートメントへの潜在性リンパ節転移が一般的ですが、乳頭状癌における外側頸部リンパ節転移の発生率とパターンは知られていません。
調査の概要
詳細な説明
手術当日、患者は Tc-99m フィチン酸 1 mCi を 0.1 ～ 0.2 で腫瘍内注射した後、手術前にリンパシンチグラフィーを受けた。
mL 0.9% の NaCl 超音波検査の指導の下で。
原発性腫瘍の放射能による干渉を避けるために、甲状腺全摘出術または中央頸部郭清を伴う肺葉切除術が SLN 検出の前に行われた。
甲状腺全摘または肺葉切除の後、胸鎖乳突筋の下の内頸鎖に向かって解剖を行った。
ハンドヘルドのコリメートされたガンマプローブとリンパシンチグラフィーを使用して、「放射性」リンパ節の外側のコンパートメント（皮膚を介してSCMの下）をスキャンしました。
削除された SLN は、凍結生検のために直ちに提出されました。
SLN のいずれかが凍結切片で転移陽性であった場合、MRND が直ちに実施されました。
凍結切片が陰性であったが、最終的な病理レポートで外側センチネルリンパ節の微視的陽性が詳述されている場合、RAI アブレーションは追加の MRND なしで実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
278
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺乳頭癌で1cmを超える腫瘍や中心頸部リンパ節転移が疑われる症例
除外基準:
- 外側頸部コンパートメントに明確な転移性リンパ節がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ラテラルセンチネルグループ
放射性同位体を用いた外側センチネルリンパ節生検
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放射性同位体を用いたセンチネルリンパ節生検。
術前のアイソトープ注射とリンパシンチグラフィー
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NO_INTERVENTION：側頸部への介入なし
放射性同位体による外側センチネルリンパ節生検なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PTCにおける外側センチネルリンパ節生検の有用性
時間枠：2011 年 10 月現在
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2011 年 10 月現在
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Se Kyung Lee, M.D、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。