Biópsia de Linfonodo Sentinela Lateral do Pescoço (LSLNB) em PTC (LSLNB)
20 de abril de 2016 atualizado por: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
Valor da Biópsia de Linfonodo Sentinela para Linfonodo Lateral do Pescoço em Carcinoma de Tireóide: Estudo Prospectivo
Objetivo: Para investigar a incidência de metástase oculta do linfonodo lateral do pescoço e mostrar a utilidade da biópsia do linfonodo sentinela (SLNB) na detecção de metástase do linfonodo lateral do pescoço no carcinoma de tireoide, os investigadores usaram um radioisótopo para detectar o linfonodo sentinela.
Resumo dos dados de base: Embora a metástase linfonodal oculta no compartimento lateral do pescoço seja comum no carcinoma papilífero de tireoide, a incidência e os padrões de metástase linfonodal lateral no carcinoma papilífero não são conhecidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No dia da operação, os pacientes foram submetidos à linfocintilografia pré-operatória após injeção intratumoral de fitato Tc-99m 1 mCi em 0,1-0,2
mL de NaCl 0,9% sob orientação ultrassonográfica.
A tireoidectomia total ou lobectomia com esvaziamento cervical central precedeu a detecção de SLN para evitar a interferência da radioatividade do tumor primário.
Após tireoidectomia total ou lobectomia, as dissecções foram realizadas em direção à cadeia jugular interna abaixo do músculo esternocleidomastóideo.
Uma sonda gama colimada portátil e linfocintilografia foram usadas para escanear os compartimentos laterais (através da pele e sob o SCM) para linfonodos "radioativos".
Os SLNs removidos foram enviados imediatamente para biópsia congelada.
Se algum dos SLNs fosse positivo para metástase nas seções congeladas, o MRND era realizado imediatamente.
Nos casos em que a seção congelada foi negativa, mas o relatório final da patologia detalhou a positividade microscópica nos linfonodos sentinelas laterais, as ablações com RAI foram realizadas sem MRND adicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
278
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos com tumores maiores que 1 cm ou com suspeita de metástase em nódulo central do pescoço em câncer papilífero de tireoide
Critério de exclusão:
- O paciente com linfonodo metastático definido no compartimento lateral do pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo sentinela lateral
Biópsia de linfonodo sentinela lateral com radioisótopo
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Biópsia de linfonodo sentinela com radioisótopo.
Injeção de isótopos e linfocintilografia no pré-operatório
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhuma intervenção para pescoço lateral
Sem biópsia de linfonodo sentinela lateral com radioisótopo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A utilidade da biópsia do linfonodo sentinela lateral no PTC
Prazo: em outubro de 2011
|
em outubro de 2011
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-07-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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