Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biopsie laterální krční sentinelové lymfatické uzliny (LSLNB) v PTC (LSLNB)

20. dubna 2016 aktualizováno: Jee soo Kim, Samsung Medical Center

Hodnota biopsie sentinelové lymfatické uzliny do laterální krční lymfatické uzliny u karcinomu štítné žlázy: prospektivní studie

Cíl: Ke zkoumání incidence okultních metastáz do laterálních krčních uzlin a k prokázání užitečnosti biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) při detekci metastáz do laterálních krčních uzlin u karcinomu štítné žlázy použili vyšetřovatelé radioizotop k detekci sentinelové lymfatické uzliny.

Souhrn Základní údaje: Ačkoli jsou skryté metastázy do laterálních krčních uzlin u papilárního karcinomu štítné žlázy běžné, výskyt a vzory metastáz do laterálních krčních uzlin u papilárního karcinomu nejsou známy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V den operace byla u pacientů provedena předoperační lymfoscintigrafie po intratumorální injekci fytátu Tc-99m 1 mCi v 0,1-0,2 ml 0,9% NaCl pod ultrasonografickým vedením. Totální tyreoidektomie nebo lobektomie s centrální disekcí krku předcházela detekci SLN, aby se zabránilo interferenci primární radioaktivitou nádoru. Po totální tyreoidektomii nebo lobektomii byly provedeny disekce směrem k vnitřnímu jugulárnímu řetězci pod m. sternocleidomastoideus. Ruční, kolimovaná gama sonda a lymfoscintigrafie byly použity ke skenování laterálních kompartmentů (přes kůži a pod SCM) na "radioaktivní" lymfatické uzliny. Odstraněné SLN byly okamžitě předloženy ke zmrazené biopsii. Pokud byla některá ze SLN pozitivní na metastázy na zmrazených řezech, byla okamžitě provedena MRND. V případech, kdy byl zmražený řez negativní, ale závěrečná zpráva o patologii podrobně popsala mikroskopickou pozitivitu v laterálních sentinelových uzlinách, byly provedeny ablace RAI bez další MRND.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy s nádory většími než 1 cm nebo s podezřelou metastázou centrálního krčního uzlu u papilárního karcinomu štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s definitivní metastatickou lymfatickou uzlinou v laterálním krčním kompartmentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Laterální hlídací skupina
Biopsie laterální sentinelové lymfatické uzliny s radioizotopem
Postup: Biopsie laterální sentinelové lymfatické uzliny
Biopsie sentinelové lymfatické uzliny s radioizotopem. Izotopová injekce a lymfoscintigrafie před operací
NO_INTERVENTION: Žádný zásah do bočního krku
Žádná biopsie laterální sentinelové lymfatické uzliny s radioizotopem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užitečnost biopsie laterální sentinelové lymfatické uzliny u PTC
Časové okno: v říjnu 2011
v říjnu 2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

4. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-07-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar štítné žlázy

Klinické studie na Biopsie laterální sentinelové lymfatické uzliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit