Biopsia del linfonodo sentinella laterale del collo (LSLNB) in PTC (LSLNB)
20 aprile 2016 aggiornato da: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
Valore della biopsia del linfonodo sentinella al linfonodo laterale del collo nel carcinoma della tiroide: studio prospettico
Obiettivo: Per studiare l'incidenza delle metastasi occulte del linfonodo laterale del collo e per mostrare l'utilità della biopsia del linfonodo sentinella (SLNB) nel rilevamento delle metastasi del linfonodo laterale del collo nel carcinoma tiroideo, i ricercatori hanno utilizzato un radioisotopo per rilevare il linfonodo sentinella.
Sintesi dei dati di base: Sebbene le metastasi dei linfonodi occulti al compartimento laterale del collo siano comuni nel carcinoma papillare della tiroide, l'incidenza e i modelli di metastasi dei linfonodi laterali del collo nel carcinoma papillare non sono noti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il giorno dell'intervento, i pazienti sono stati sottoposti a linfoscintigrafia preoperatoria dopo l'iniezione intratumorale di un fitato Tc-99m 1 mCi in 0,1-0,2
mL 0,9% NaCl sotto guida ecografica.
La tiroidectomia totale o la lobectomia con dissezione centrale del collo ha preceduto il rilevamento del linfonodo sentinella per evitare l'interferenza della radioattività tumorale primaria.
Dopo tiroidectomia totale o lobectomia, le dissezioni sono state eseguite verso la catena giugulare interna sotto il muscolo sternocleidomastoideo.
Una sonda gamma palmare collimata e una linfoscintigrafia sono state utilizzate per scansionare i compartimenti laterali (attraverso la pelle e sotto l'SCM) per i linfonodi "radioattivi".
SLN rimossi sono stati sottoposti immediatamente a biopsia congelata.
Se uno qualsiasi dei SLN era positivo per metastasi sulle sezioni congelate, la MRND veniva eseguita immediatamente.
Nei casi per i quali la sezione congelata era negativa ma la patologia finale riportava una dettagliata positività microscopica nei linfonodi sentinella laterali, le ablazioni RAI sono state eseguite senza ulteriore MRND.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
278
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi con tumori di dimensioni superiori a 1 cm o con metastasi sospette del nodo centrale del collo nel carcinoma papillare della tiroide
Criteri di esclusione:
- Il paziente con linfonodo metastatico definito nel compartimento laterale del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo sentinella laterale
Biopsia del linfonodo sentinella laterale con radioisotopo
|
Biopsia del linfonodo sentinella con radioisotopo.
Iniezione di isotopi e linfoscintigrafia prima dell'intervento
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento per collo laterale
Nessuna biopsia del linfonodo sentinella laterale con radioisotopo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'utilità della biopsia del linfonodo sentinella laterale nel PTC
Lasso di tempo: a ottobre 2011
|
a ottobre 2011
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
4 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-07-101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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