Биопсия латерального сигнального лимфатического узла шеи (LSLNB) в PTC (LSLNB)
20 апреля 2016 г. обновлено: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
Значение биопсии сторожевого лимфатического узла для латерального шейного лимфатического узла при карциноме щитовидной железы: проспективное исследование
Цель: исследовать частоту скрытых метастазов в латеральные шейные лимфатические узлы и показать полезность биопсии сторожевых лимфатических узлов (БСЛУ) для обнаружения метастазов в латеральные шейные лимфатические узлы при карциноме щитовидной железы, исследователи использовали радиоизотоп для обнаружения сторожевых лимфатических узлов.
Краткие исходные данные: хотя скрытые метастазы в латеральные шейные лимфатические узлы распространены при папиллярной карциноме щитовидной железы, частота и характер метастазов в латеральные шейные узлы при папиллярной карциноме неизвестны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В день операции пациентам проводили предоперационную лимфосцинтиграфию после внутриопухолевого введения фитата Tc-99m 1 мКи в 0,1-0,2
мл 0,9% NaCl под контролем УЗИ.
Тотальная тиреоидэктомия или лобэктомия с центральной диссекцией шеи предшествовала обнаружению СЛУ, чтобы избежать влияния радиоактивности первичной опухоли.
После тотальной тиреоидэктомии или лобэктомии рассечения выполнялись по направлению к внутренней яремной цепи под грудино-ключично-сосцевидной мышцей.
Ручной коллимированный гамма-зонд и лимфосцинтиграфия использовались для сканирования латеральных отделов (через кожу и под СКМ) на наличие «радиоактивных» лимфатических узлов.
Удаленные СЛУ были немедленно отправлены на замороженную биопсию.
Если какой-либо из СЛУ был положительным в отношении метастазирования на замороженных срезах, немедленно выполняли MRND.
В тех случаях, когда замороженный срез был отрицательным, но окончательный патологический отчет о подробной микроскопической положительности в латеральных сигнальных узлах, аблацию RAI проводили без дополнительной MRND.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
278
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Случаи с опухолями размером более 1 см или с подозрением на метастазы в центральные шейные узлы при папиллярном раке щитовидной железы
Критерий исключения:
- Пациент с определенным метастатическим лимфатическим узлом в латеральном отделе шеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Боковая дозорная группа
Биопсия латерального сигнального лимфатического узла с радиоизотопом
|
Биопсия сигнального лимфатического узла с радиоизотопом.
Инъекция изотопов и лимфосцинтиграфия перед операцией
|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства на латеральной части шейки
Без биопсии латерального сигнального лимфатического узла с радиоизотопом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полезность биопсии латерального сторожевого лимфатического узла при ПРЩЖ
Временное ограничение: в октябре 2011 г.
|
в октябре 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-07-101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .