Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral Neck Sentinel Lymfeknudebiopsi (LSLNB) i PTC (LSLNB)

20. april 2016 opdateret af: Jee soo Kim, Samsung Medical Center

Værdien af ​​Sentinel Lymfeknudebiopsi til Lateral Neck Lymfeknude i Thyroid Carcinoma: Prospektiv undersøgelse

Formål: For at undersøge forekomsten af ​​okkult metastaser i lateral halsknude og for at vise nytten af ​​sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) til påvisning af lateral halsknudemetastaser i thyreoideacarcinom, brugte efterforskerne en radioisotop til at påvise sentinel-lymfeknuden.

Opsummering af baggrundsdata: Selvom okkult lymfeknudemetastaser til det laterale halsrum er almindeligt ved papillært thyreoideacarcinom, kendes forekomsten og mønstrene for laterale halsknudemetastaser i papillært karcinom ikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På operationsdagen gennemgik patienterne præoperativ lymfoscintigrafi efter den intratumorale injektion af en Tc-99m phytate 1 mCi i 0,1-0,2 ml 0,9% NaCl under ultralydsvejledning. Total thyreoidektomi eller lobektomi med central halsdissektion gik forud for SLN-detektion for at undgå interferens fra primær tumorradioaktivitet. Efter total thyreoidektomi eller lobektomi blev dissektionerne udført mod den indre halskæde under sternocleidomastoidmusklen. En håndholdt, kollimeret gammaprobe og lymfoscintigrafi blev brugt til at scanne de laterale rum (gennem huden og under SCM) for "radioaktive" lymfeknuder. Fjernede SLN'er blev straks sendt til frossen biopsi. Hvis nogen af ​​SLN'erne var positive for metastase på de frosne snit, blev MRND udført med det samme. I tilfælde, hvor det frosne afsnit var negativt, men den endelige patologirapport detaljerede mikroskopisk positivitet i de laterale sentinel-knuder, blev RAI-ablationer udført uden yderligere MRND.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

278

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde med tumorer større end 1 cm i størrelse eller med mistænkelig central halsknudemetastaser i papillær thyroidcancer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten med decideret metastatisk lymfeknude i lateralt halsrum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral sentinel gruppe
Lateral sentinel lymfeknudebiopsi med radioisotop
Procedure: Lateral sentinel lymfeknudebiopsi
Sentinel lymfeknudebiopsi med radioisotop. Isotopinjektion og lymfoscintigrafi præoperativt
NO_INTERVENTION: Ingen indgreb for lateral hals
Ingen lateral sentinel lymfeknudebiopsi med radioisotop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nytten af ​​lateral sentinel lymfeknudebiopsi ved PTC
Tidsramme: i oktober 2011
i oktober 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2010

Først opslået (SKØN)

4. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-07-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Neoplasma

Kliniske forsøg med Lateral sentinel lymfeknudebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner