Biopsie du ganglion lymphatique sentinelle du cou latéral (LSLNB) dans PTC (LSLNB)
20 avril 2016 mis à jour par: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
Valeur de la biopsie du ganglion sentinelle pour le ganglion lymphatique latéral du cou dans le carcinome thyroïdien : étude prospective
Objectif : Pour étudier l'incidence des métastases occultes du ganglion latéral du cou et pour montrer l'utilité de la biopsie du ganglion lymphatique sentinelle (SLNB) dans la détection des métastases du ganglion latéral du cou dans le carcinome thyroïdien, les chercheurs ont utilisé un radio-isotope pour détecter le ganglion sentinelle.
Résumé des données de base : bien que les métastases ganglionnaires occultes dans le compartiment latéral du cou soient courantes dans le carcinome papillaire de la thyroïde, l'incidence et les schémas de métastases des ganglions lymphatiques latéraux dans le carcinome papillaire ne sont pas connus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jour de l'intervention, les patients ont bénéficié d'une lymphoscintigraphie préopératoire après l'injection intratumorale d'un phytate Tc-99m 1 mCi en 0,1-0,2
mL de NaCl à 0,9 % sous contrôle échographique.
Une thyroïdectomie totale ou une lobectomie avec dissection centrale du cou a précédé la détection du GLS pour éviter les interférences par la radioactivité primaire de la tumeur.
Après thyroïdectomie totale ou lobectomie, les dissections ont été réalisées vers la chaîne jugulaire interne sous le muscle sternocléidomastoïdien.
Une sonde gamma portative collimatée et une lymphoscintigraphie ont été utilisées pour balayer les compartiments latéraux (à travers la peau et sous le SCM) à la recherche de ganglions lymphatiques « radioactifs ».
Les SLN retirés ont été soumis immédiatement à une biopsie congelée.
Si l'un des SLN était positif pour les métastases sur les coupes congelées, la MRND était réalisée immédiatement.
Dans les cas pour lesquels la section congelée était négative mais le rapport de pathologie final détaillait la positivité microscopique dans les ganglions sentinelles latéraux, des ablations RAI ont été réalisées sans MRND supplémentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
278
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cas avec des tumeurs de plus de 1 cm ou avec des métastases suspectes du nœud central du cou dans le cancer papillaire de la thyroïde
Critère d'exclusion:
- Le patient avec un ganglion lymphatique métastatique défini dans le compartiment latéral du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe sentinelle latéral
Biopsie latérale du ganglion sentinelle avec radio-isotope
|
Biopsie du ganglion sentinelle avec radio-isotope.
Injection isotopique et lymphoscintigraphie en préopératoire
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention pour le cou latéral
Pas de biopsie du ganglion sentinelle latéral avec radio-isotope
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'utilité de la biopsie du ganglion sentinelle latéral dans le CTP
Délai: en octobre 2011
|
en octobre 2011
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
4 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-07-101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .