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Biopsia de ganglio linfático centinela lateral del cuello (LSLNB) en PTC (LSLNB)

20 de abril de 2016 actualizado por: Jee soo Kim, Samsung Medical Center

Valor de la biopsia del ganglio linfático centinela en el ganglio linfático lateral del cuello en el carcinoma de tiroides: estudio prospectivo

Objetivo: investigar la incidencia de metástasis ocultas en los ganglios laterales del cuello y mostrar la utilidad de la biopsia del ganglio linfático centinela (SLNB, por sus siglas en inglés) en la detección de metástasis en los ganglios linfáticos laterales del cuello en el carcinoma de tiroides, los investigadores utilizaron un radioisótopo para detectar el ganglio linfático centinela.

Resumen de antecedentes: aunque la metástasis oculta en los ganglios linfáticos del compartimento lateral del cuello es común en el carcinoma papilar de tiroides, se desconocen la incidencia y los patrones de metástasis en los ganglios laterales del cuello en el carcinoma papilar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El día de la operación se realizó a los pacientes una linfogammagrafía preoperatoria tras la inyección intratumoral de un fitato Tc-99m 1 mCi en 0,1-0,2 mL de NaCl al 0,9 % bajo control ultrasonográfico. La tiroidectomía total o lobectomía con disección central del cuello precedió a la detección de SLN para evitar la interferencia por la radioactividad del tumor primario. Después de la tiroidectomía total o lobectomía, las disecciones se realizaron hacia la cadena yugular interna por debajo del músculo esternocleidomastoideo. Se utilizó una sonda gamma colimada de mano y una linfogammagrafía para escanear los compartimentos laterales (a través de la piel y debajo del SCM) en busca de ganglios linfáticos "radiactivos". Los SLN extraídos se enviaron inmediatamente para biopsia congelada. Si alguno de los SLN fue positivo para metástasis en las secciones congeladas, se realizó MRND inmediatamente. En los casos en los que la sección congelada fue negativa pero el informe anatomopatológico final detalló positividad microscópica en los ganglios centinela laterales, se realizaron ablaciones RAI sin MRND adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

278

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos con tumores mayores de 1 cm o con sospecha de metástasis en ganglio central del cuello en cáncer papilar de tiroides

Criterio de exclusión:

  • El paciente con ganglio linfático metastásico definido en el compartimiento lateral del cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo centinela lateral
Biopsia de ganglio centinela lateral con radioisótopo
Biopsia de ganglio centinela con radioisótopo. Inyección de isótopos y linfogammagrafía antes de la operación
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención para cuello lateral
Sin biopsia de ganglio centinela lateral con radioisótopo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La utilidad de la biopsia del ganglio centinela lateral en el CPT
Periodo de tiempo: en octubre de 2011
en octubre de 2011

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Biopsia de ganglio centinela lateral

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