- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01137097
Biopsia de ganglio linfático centinela lateral del cuello (LSLNB) en PTC (LSLNB)
Valor de la biopsia del ganglio linfático centinela en el ganglio linfático lateral del cuello en el carcinoma de tiroides: estudio prospectivo
Objetivo: investigar la incidencia de metástasis ocultas en los ganglios laterales del cuello y mostrar la utilidad de la biopsia del ganglio linfático centinela (SLNB, por sus siglas en inglés) en la detección de metástasis en los ganglios linfáticos laterales del cuello en el carcinoma de tiroides, los investigadores utilizaron un radioisótopo para detectar el ganglio linfático centinela.
Resumen de antecedentes: aunque la metástasis oculta en los ganglios linfáticos del compartimento lateral del cuello es común en el carcinoma papilar de tiroides, se desconocen la incidencia y los patrones de metástasis en los ganglios laterales del cuello en el carcinoma papilar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos con tumores mayores de 1 cm o con sospecha de metástasis en ganglio central del cuello en cáncer papilar de tiroides
Criterio de exclusión:
- El paciente con ganglio linfático metastásico definido en el compartimiento lateral del cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo centinela lateral
Biopsia de ganglio centinela lateral con radioisótopo
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Biopsia de ganglio centinela con radioisótopo.
Inyección de isótopos y linfogammagrafía antes de la operación
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención para cuello lateral
Sin biopsia de ganglio centinela lateral con radioisótopo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La utilidad de la biopsia del ganglio centinela lateral en el CPT
Periodo de tiempo: en octubre de 2011
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en octubre de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-07-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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