PTC 中的侧颈前哨淋巴结活检 (LSLNB) (LSLNB)
2016年4月20日 更新者：Jee soo Kim、Samsung Medical Center
前哨淋巴结活检对甲状腺癌中侧颈淋巴结的价值：前瞻性研究
目的：为了调查甲状腺癌侧颈淋巴结隐匿转移的发生率，并显示前哨淋巴结活检（SLNB）在检测甲状腺癌侧颈淋巴结转移中的有用性，研究者使用放射性同位素检测前哨淋巴结。
摘要背景数据：虽然隐匿性淋巴结转移至侧颈间室在甲状腺乳头状癌中很常见，但乳头状癌中侧颈淋巴结转移的发生率和模式尚不清楚。
研究概览
详细说明
手术当天，患者在 0.1-0.2 肿瘤内注射 Tc-99m 植酸盐 1 mCi 后进行术前淋巴闪烁显像
mL 0.9% NaCl 在超声引导下。
在 SLN 检测之前进行甲状腺全切除术或带有中央颈部清扫术的肺叶切除术，以避免受到原发肿瘤放射性的干扰。
在甲状腺全切除术或肺叶切除术后，向胸锁乳突肌下方的颈内链进行解剖。
使用手持式准直伽马探头和淋巴闪烁显像扫描侧室（通过皮肤和 SCM 下）以寻找“放射性”淋巴结。
移除的 SLN 立即提交用于冷冻活检。
如果任何前哨淋巴结在冰冻切片上呈转移阳性，则立即进行 MRND。
在冰冻切片阴性但最终病理报告详细显示侧前哨淋巴结显微阳性的情况下，在没有额外 MRND 的情况下进行 RAI 消融。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
278
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 甲状腺乳头状癌肿瘤大于1cm或可疑颈中央淋巴结转移病例
排除标准：
- 侧颈间室明确转移淋巴结患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：横向哨兵组
放射性同位素侧前哨淋巴结活检
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放射性同位素前哨淋巴结活检。
术前同位素注射和淋巴闪烁显像
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NO_INTERVENTION：侧颈无干预
无放射性同位素侧前哨淋巴结活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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侧前哨淋巴结活检在 PTC 中的作用
大体时间：2011 年 10 月
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2011 年 10 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Se Kyung Lee, M.D、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月3日
首次发布 (估计)
2010年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月20日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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