Lateral Neck Sentinel Lymfkörtelbiopsi (LSLNB) vid PTC (LSLNB)
20 april 2016 uppdaterad av: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
Värde av sentinel lymfkörtelbiopsi till lateral hals lymfkörtel i sköldkörtelkarcinom: prospektiv studie
Syfte: För att undersöka förekomsten av ockult metastasering av lateral halsnod och visa användbarheten av sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB) vid detektion av lateral halsnodsmetastas i sköldkörtelkarcinom, använde utredarna en radioisotop för att detektera sentinellymfkörteln.
Sammanfattning Bakgrundsdata: Även om ockult lymfkörtelmetastas till det laterala halsutrymmet är vanligt vid papillärt sköldkörtelkarcinom, är förekomsten och mönstren för laterala halsknutemetastaser i papillärkarcinom inte kända.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På operationsdagen genomgick patienter preoperativ lymfoscintigrafi efter intratumoral injektion av en Tc-99m fytat 1 mCi i 0,1-0,2
ml 0,9 % NaCl under ultraljudsledning.
Total tyreoidektomi eller lobektomi med central halsdissektion föregick SLN-detektion för att undvika störningar av primär tumörradioaktivitet.
Efter total tyreoidektomi eller lobektomi utfördes dissektionerna mot den inre halskedjan under sternocleidomastoidmuskeln.
En handhållen, kollimerad gammasond och lymfoscintigrafi användes för att skanna de laterala avdelningarna (genom huden och under SCM) efter "radioaktiva" lymfkörtlar.
Borttagna SLN lämnades omedelbart in för fryst biopsi.
Om någon av SLN:erna var positiva för metastasering på de frusna sektionerna, utfördes MRND omedelbart.
I fall där det frusna avsnittet var negativt men den slutliga patologirapporten detaljerade mikroskopisk positivitet i de laterala sentinelnoderna, utfördes RAI-ablationer utan ytterligare MRND.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
278
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall med tumörer större än 1 cm i storlek eller med misstänkt metastasering av centrala nacknoder vid papillär sköldkörtelcancer
Exklusions kriterier:
- Patienten med tydlig metastaserande lymfkörtel i laterala halsavdelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral sentinelgrupp
Lateral sentinel lymfkörtelbiopsi med radioisotop
|
Sentinel lymfkörtelbiopsi med radioisotop.
Isotopinjektion och lymfoscintigrafi preoperativt
|
|
NO_INTERVENTION: Inget ingrepp för lateral nacke
Ingen lateral sentinel lymfkörtelbiopsi med radioisotop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användbarheten av lateral sentinel lymfkörtelbiopsi vid PTC
Tidsram: i oktober 2011
|
i oktober 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
4 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-07-101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .