Oldalsó nyaki Sentinel nyirokcsomó biopszia (LSLNB) PTC-ben (LSLNB)
2016. április 20. frissítette: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
Az őrszem nyirokcsomó biopsziájának értéke az oldalsó nyaki nyirokcsomóhoz pajzsmirigykarcinómában: leendő vizsgálat
Célkitűzés: Az oldalsó nyakcsomó-okkult metasztázisok előfordulásának vizsgálata és az őrszem nyirokcsomó biopszia (SLNB) hasznosságának bemutatása a pajzsmirigy karcinóma laterális nyaki csomóponti metasztázisának kimutatásában, a kutatók radioizotópot használtak az őrszem nyirokcsomó kimutatására.
Összefoglaló háttéradatok: Bár a papilláris pajzsmirigy karcinómában gyakori az okkult nyirokcsomó-metasztázis az oldalsó nyaki részre, a papilláris carcinomában az oldalsó nyaki csomópont áttétek előfordulása és mintázata nem ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét napján a betegek preoperatív limfoszcintigráfián estek át 1 mCi Tc-99m fitát intratumorális injekciója után 0,1-0,2
ml 0,9% NaCl ultrahangos irányítás mellett.
A teljes thyreoidectomia vagy lobectomia központi nyaki disszekcióval megelőzte az SLN kimutatását, hogy elkerüljük a primer tumor radioaktivitásának interferenciáját.
A teljes thyreoidectomiát vagy lobectomiát követően a disszekciót a sternocleidomastoideus izom alatti belső jugularis lánc felé hajtották végre.
Kézi, kollimált gamma-szondát és limfoszcintigráfiát használtunk az oldalsó részekben (bőrön keresztül és az SCM alatt) „radioaktív” nyirokcsomók keresésére.
Az eltávolított SLN-eket azonnal benyújtották fagyasztott biopsziára.
Ha bármelyik SLN metasztázis pozitív volt a fagyasztott metszeteken, azonnal elvégeztük az MRND-t.
Azokban az esetekben, amikor a fagyasztott metszet negatív volt, de a végső patológiai jelentés részletes mikroszkópos pozitivitást mutatott az oldalsó őrszemcsomókban, RAI ablációkat végeztünk további MRND nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
278
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 cm-nél nagyobb daganatos esetek vagy gyanús központi nyaki csomóponti metasztázisok papilláris pajzsmirigyrákban
Kizárási kritériumok:
- Határozott áttétes nyirokcsomóval rendelkező beteg az oldalsó nyaki rekeszben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oldalsó őrscsoport
Oldalsó őrszem nyirokcsomó biopszia radioizotóppal
|
Sentinel nyirokcsomó biopszia radioizotóppal.
Izotóp injekció és limfoscintigráfia a műtét előtt
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Oldalsó nyak esetében nincs beavatkozás
Nincs oldalsó őrszem nyirokcsomó biopszia radioizotóppal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az oldalsó őrszem nyirokcsomó-biopszia hasznossága PTC-ben
Időkeret: 2011 októberében
|
2011 októberében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-07-101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .