Biopsja węzła wartowniczego bocznej szyi (LSLNB) w PTC (LSLNB)
20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
Wartość biopsji węzła wartowniczego do bocznego węzła chłonnego szyi w raku tarczycy: badanie prospektywne
Cel: Aby zbadać częstość występowania utajonych przerzutów do bocznego węzła szyjnego i wykazać przydatność biopsji węzła wartowniczego (SLNB) w wykrywaniu przerzutów do bocznego węzła szyjnego w raku tarczycy, badacze użyli radioizotopu do wykrycia wartowniczego węzła chłonnego.
Podsumowanie danych podstawowych: Chociaż utajone przerzuty do węzłów chłonnych bocznej szyi są powszechne w raku brodawkowatym tarczycy, częstość występowania i schematy przerzutów do węzłów chłonnych bocznych szyi w raku brodawkowatym nie są znane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dniu operacji u pacjentów wykonano przedoperacyjną limfoscyntygrafię po donowotworowym wstrzyknięciu fitynianu Tc-99m 1 mCi w 0,1-0,2
mL 0,9% NaCl pod kontrolą USG.
Całkowita tyreoidektomia lub lobektomia z centralnym rozwarstwieniem szyi poprzedzała wykrycie SLN, aby uniknąć interferencji radioaktywności guza pierwotnego.
Po całkowitej tyreoidektomii lub lobektomii preparacje wykonywano w kierunku wewnętrznego łańcucha szyjnego pod mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym.
Do skanowania przedziałów bocznych (przez skórę i pod SCM) w poszukiwaniu „radioaktywnych” węzłów chłonnych zastosowano ręczną, skolimowaną sondę gamma i limfoscyntygrafię.
Usunięte SLN zostały natychmiast przekazane do zamrożonej biopsji.
Jeśli którykolwiek z SLN był dodatni pod względem przerzutów na zamrożonych skrawkach, natychmiast wykonano MRND.
W przypadkach, w których zamrożony skrawek był ujemny, ale ostateczny raport patologiczny wykazał szczegółową mikroskopową pozytywność w bocznych węzłach wartowniczych, ablacje RAI wykonywano bez dodatkowego MRND.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
278
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki z guzami większymi niż 1 cm lub podejrzanymi przerzutami do węzłów chłonnych szyi w raku brodawkowatym tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z określonym przerzutowym węzłem chłonnym w przedziale bocznym szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Boczna grupa wartownicza
Biopsja bocznego węzła wartowniczego za pomocą radioizotopu
|
Biopsja węzła wartowniczego z radioizotopem.
Iniekcja izotopowa i limfoscyntygrafia przed operacją
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji w przypadku bocznej szyi
Brak biopsji bocznego węzła wartowniczego z radioizotopem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przydatność biopsji bocznego węzła wartowniczego w PTC
Ramy czasowe: w październiku 2011 r
|
w październiku 2011 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-07-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .