Lateraalinen kaulan vartioimusolmukebiopsia (LSLNB) PTC:ssä (LSLNB)
keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
Vartioimusolmukkeen biopsian arvo lateraaliseen kaulan imusolmukkeeseen kilpirauhaskarsinoomassa: tuleva tutkimus
Tavoite: Tutkijat käyttivät radioisotooppia vartioimusolmukkeen havaitsemiseen tutkiakseen lateraalisten kaulasolmukkeiden okkulttisten etäpesäkkeiden esiintyvyyttä ja osoittaakseen vartijaimusolmukebiopsian (SLNB) hyödyn lateraalisten kaulasolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemisessa kilpirauhaskarsinoomassa.
Yhteenveto taustatiedot: Vaikka okkulttiset imusolmukkeiden etäpesäkkeet lateraaliseen kaulaosastoon ovat yleisiä papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa, papillaarisen karsinooman lateraalisten kaulasolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyvyyttä ja malleja ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauspäivänä potilaille tehtiin leikkausta edeltävä lymfoskintigrafia sen jälkeen, kun Tc-99m-fytaattia oli annettu kasvaimensisäisesti 1 mCi 0,1-0,2:ssa
ml 0,9 % NaCl ultraääniohjauksessa.
Täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia keskuskaulan dissektiolla edelsi SLN:n havaitsemista primaarisen kasvaimen radioaktiivisuuden häiriön välttämiseksi.
Täydellisen kilpirauhasen tai lobektomian jälkeen dissektiot suoritettiin kohti sisäistä kaulaketjua sternocleidomastoid-lihaksen alla.
Kädessä pidettävää, kollimoitua gamma-anturia ja lymfoskintigrafiaa käytettiin skannaamaan lateraalisista osastoista (ihon läpi ja SCM:n alta) "radioaktiivisten" imusolmukkeiden varalta.
Poistetut SLN:t lähetettiin välittömästi pakastettuun biopsiaan.
Jos jokin SLN:istä oli positiivinen etäpesäkkeiden suhteen jäädytetyillä leikkeillä, MRND suoritettiin välittömästi.
Tapauksissa, joissa jäädytetty leike oli negatiivinen, mutta lopullinen patologiaraportti osoitti yksityiskohtaisen mikroskooppisen positiivisuuden lateraalisissa vartiosolmukkeissa, RAI-ablaatiot suoritettiin ilman ylimääräistä MRND:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset, joissa kasvaimet ovat kooltaan suurempia kuin 1 cm tai epäilyttävät niskasolmukkeen etäpesäkkeet papillaarisessa kilpirauhassyövässä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on selvä metastaattinen imusolmuke kaulan lateraalisessa osastossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lateraalinen vartioryhmä
Lateraalinen vartioimusolmukkeen biopsia radioisotoopilla
|
Sentinel-imusolmukkeiden biopsia radioisotoopilla.
Isotooppiinjektio ja lymfoskintigrafia ennen leikkausta
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei interventiota sivukaulaan
Ei lateraalista vartijaimusolmukebiopsiaa radioisotoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lateraalisen vartijaimusolmukkeen biopsian hyödyllisyys PTC:ssä
Aikaikkuna: lokakuuta 2011
|
lokakuuta 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-07-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .