Laterale halswachtlymfeklierbiopsie (LSLNB) in PTC (LSLNB)
20 april 2016 bijgewerkt door: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
Waarde van schildwachtklierbiopsie voor laterale neklymfeklier bij schildkliercarcinoom: prospectieve studie
Doelstelling: Om de incidentie van occulte metastasen van de laterale nekklieren te onderzoeken en om het nut van schildwachtklierbiopsie (SLNB) bij de detectie van laterale nekkliermetastasen bij schildkliercarcinoom aan te tonen, gebruikten de onderzoekers een radio-isotoop om de schildwachtklier te detecteren.
Samenvatting Achtergrondgegevens Hoewel occulte lymfekliermetastasen naar het laterale halscompartiment veel voorkomen bij papillair schildkliercarcinoom, zijn de incidentie en patronen van laterale halskliermetastasen bij papillair carcinoom niet bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op de dag van de operatie ondergingen patiënten preoperatieve lymfoscintigrafie na de intratumorale injectie van een Tc-99m-fytaat 1 mCi in 0,1-0,2
ml 0,9% NaCl onder echografische begeleiding.
Totale thyreoïdectomie of lobectomie met centrale nekdissectie ging vooraf aan SLN-detectie om interferentie door primaire tumorradioactiviteit te voorkomen.
Na totale thyreoïdectomie of lobectomie werden de dissecties uitgevoerd in de richting van de interne halsketting onder de sternocleidomastoïde spier.
Een draagbare, gecollimeerde gammasonde en lymfoscintigrafie werden gebruikt om de laterale compartimenten (door de huid en onder de SCM) te scannen op "radioactieve" lymfeklieren.
Verwijderde SLN's werden onmiddellijk ingediend voor bevroren biopsie.
Als een van de SLN's positief was voor metastase op de vriescoupes, werd onmiddellijk MRND uitgevoerd.
In gevallen waarbij de vriescoupe negatief was, maar het definitieve pathologierapport gedetailleerde microscopische positiviteit in de laterale schildwachtklieren, werden RAI-ablaties uitgevoerd zonder aanvullende MRND.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
278
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen met tumoren groter dan 1 cm of met verdachte centrale nekknoopmetastasen bij papillaire schildklierkanker
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt met een duidelijk uitgezaaide lymfeklier in het laterale nekcompartiment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laterale schildwachtgroep
Laterale schildwachtklierbiopsie met radio-isotoop
|
Schildwachtklierbiopsie met radio-isotoop.
Isotopeninjectie en lymfoscintigrafie preoperatief
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen interventie voor laterale nek
Geen laterale schildwachtklierbiopsie met radio-isotoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het nut van laterale schildwachtklierbiopsie bij PTC
Tijdsspanne: in oktober 2011
|
in oktober 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-07-101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laterale schildwachtklierbiopsie
-
Ferronova Pty LtdAustin Health; Peter MacCallum Cancer Centre, Australia; Flinders Medical Centre; Royal Adelaide Hospital en andere medewerkersWervingMaagkanker | SlokdarmkankerAustralië
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingSlokdarmkankerVerenigde Staten