PTC에서 외측 경부 전초 림프절 생검(LSLNB) (LSLNB)
2016년 4월 20일 업데이트: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
갑상선암에서 감시 림프절 생검의 외측 경부 림프절에 대한 가치: 전향적 연구
목적: 측면 경부 결절 잠복 전이의 발생률을 조사하고 갑상선 암종에서 측면 경부 림프절 전이를 검출하는 데 감시 림프절 생검(SLNB)의 유용성을 보여주기 위해 연구자들은 감시 림프절을 검출하기 위해 방사성 동위원소를 사용했습니다.
요약 배경 자료: 가쪽 목 구획으로의 잠복 림프절 전이는 유두상 갑상선 암종에서 흔하지만, 유두상 암종에서 가쪽 목 림프절 전이의 빈도와 패턴은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 당일 Tc-99m phytate 1 mCi in 0.1-0.2를 종양 내 주사 후 수술 전 림프신티그라피를 시행하였다.
mL 0.9% NaCl(초음파 지도하에).
원발성 종양 방사능에 의한 간섭을 피하기 위해 전체 갑상선 절제술 또는 중심 경부 절개를 통한 폐엽 절제술이 감시 감시 림프절 검출에 선행합니다.
갑상선 전절제술 또는 폐엽절제술 후 흉쇄유돌근 아래의 내경쇄를 향해 해부를 시행하였다.
핸드헬드 시준 감마 프로브와 림프신티그래피를 사용하여 "방사성" 림프절에 대한 측면 구획(피부를 통해 SCM 아래)을 스캔했습니다.
제거된 SLN은 동결 생검을 위해 즉시 제출되었습니다.
SLN 중 하나라도 동결 절편의 전이에 대해 양성이면 즉시 MRND를 수행했습니다.
동결 절편이 음성이지만 최종 병리학에서 측면 센티넬 림프절의 미세한 양성을 보고하는 경우 추가 MRND 없이 RAI 절제를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
278
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 유두암에서 종양의 크기가 1cm 이상이거나 중심 목 림프절 전이가 의심되는 경우
제외 기준:
- 가쪽 목 구획에 명확한 전이성 림프절이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 측면 센티넬 그룹
방사성 동위 원소를 사용한 측면 감시 림프절 생검
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방사성동위원소를 이용한 센티넬 림프절 생검.
수술 전 동위원소 주사 및 림프신티그라피
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NO_INTERVENTION: 측면 목에 대한 개입 없음
방사성동위원소를 사용한 측면 감시 림프절 생검 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PTC에서 측면 감시 림프절 생검의 유용성
기간: 2011년 10월
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2011년 10월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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