ASAH後の発作予防のための短期レベチラセタムから長期コースまで (DOPAST)
2019年4月29日 更新者：Theresa Human-Murphy、Washington University School of Medicine
クモ膜下出血後の発作予防における短期レベチラセタムと長期レベチラセタムの比較
私たちの主な目的は、くも膜下出血後の発作予防のための 2 つの治療選択肢を比較し、レベチラセタムの短期コースの投与が長期コースと比べて院内発作の予防に同等の効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き、単一施設、ランダム化比較試験です。
自然発生的SAHで入院した（登録基準を満たす）患者は、レベチラセタム1000mgを1日2回3日間投与するか、レベチラセタム1000mgを1日2回退院まで投与するかのいずれかに無作為に割り付けられる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 自然発生的SAHの診断
除外基準:
- 外傷または動静脈奇形に続発するSAH
- 早期死亡（発症から3日以内の死亡と定義）
- レベチラセタムに対する既知のアレルギー
- 慢性AEDの発作歴を知る
- 妊娠
- 現在の投獄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：簡単なLEV
SAH後、1日2回レベチラセタムを3日間投与
|
予防のためにレベチラセタム 1000mg BID x 3 日間
|
|
他の：拡張LEV
SAH後のレベチラセタムの1日2回投与
|
予防のための入院期間に対してレベチラセタム 1000mg BID
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
院内発作
時間枠：入院から退院まで
|
aSAH後の入院から院内発作まで
|
入院から退院まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Theresa Human-Murphy、Barnes-Jewish Hospital, Washington University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月29日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。