Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótki czas trwania lewetyracetamu do przedłużonego kursu profilaktyki napadów padaczkowych po SAH (DOPAST)

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Porównanie krótkotrwałego stosowania lewetyracetamu z przedłużonym podawaniem lewetyracetamu w profilaktyce napadów padaczkowych po krwotoku podpajęczynówkowym

Naszym głównym celem jest porównanie dwóch opcji leczenia w zapobieganiu napadom padaczkowym po krwotoku podpajęczynówkowym i ustalenie, czy krótkotrwały schemat leczenia lewetyracetamem jest równie skuteczny w zapobieganiu napadom wewnątrzszpitalnym w porównaniu z przedłużonym kursem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci przyjęci z spontanicznym SAH (i spełniający kryteria włączenia) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 1000 mg lewetyracetamu dwa razy na dobę przez 3 dni lub 1000 mg lewetyracetamu dwa razy na dobę do wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >18 lat
  2. Rozpoznanie samoistnego SAH

Kryteria wyłączenia:

  1. SAH wtórny do urazu lub malformacji tętniczo-żylnej
  2. Wczesna śmierć (zdefiniowana jako śmierć w ciągu 3 dni od prezentacji)
  3. Znana alergia na lewetyracetam
  4. Znajomość historii napadów w przypadku przewlekłych AED
  5. Ciąża
  6. Obecne uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Krótki LEV
Podawanie lewetyracetamu przez trzy dni dwa razy dziennie po SAH
Inny: Krótki LEV
Lewetyracetam 1000 mg BID x 3 dni w profilaktyce
Inny: Rozszerzony LEV
Podawanie lewetyracetamu dwa razy dziennie po SAH
Inny: Rozszerzony LEV
Levetiracetam 1000mg BID na długość pobytu w szpitalu w celu profilaktyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napady w szpitalu
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala
od przyjęcia do napadów wewnątrzszpitalnych po aSAH
od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-1717

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótki LEV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj