Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig Levetiracetam til forlænget kursus for anfaldsprofylakse efter aSAH (DOPAST)

29. april 2019 opdateret af: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Sammenligning af kortvarigt Levetiracetam med Levetiracetam med forlænget forløb til anfaldsprofylakse efter subaraknoidal blødning

Vores primære mål er at sammenligne to behandlingsmuligheder til forebyggelse af anfald efter en subaraknoidal blødning og afgøre, om et kortvarigt regime med levetiracetam er lige så effektivt til forebyggelse af anfald på hospitalet sammenlignet med et forlænget forløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret forsøg. Patienter indlagt med spontan SAH (og opfylder tilmeldingskriterierne) vil blive randomiseret til enten levetiracetam 1000 mg to gange dagligt i 3 dage eller levetiracetam 1000 mg to gange dagligt indtil hospitalsudskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Diagnose af spontan SAH

Ekskluderingskriterier:

  1. SAH sekundært til traumer eller arteriovenøs misdannelse
  2. Tidlig død (defineret som død inden for 3 dage efter præsentation)
  3. Kendt allergi over for levetiracetam
  4. Kend anfaldshistorie på kroniske AED'er
  5. Graviditet
  6. Nuværende fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kort LEV
Administration af tre dages levetiracetam to gange dagligt efter SAH
Andet: Kort LEV
Levetiracetam 1000mg BID x 3 dage til profylakse
Andet: Udvidet LEV
Administration af levetiracetam to gange dagligt efter SAH
Andet: Udvidet LEV
Levetiracetam 1000mg BID for længde af hospitalsophold til profylakse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anfald på hospitalet
Tidsramme: fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning
fra indlæggelse til Anfald på hospitalet efter aSAH
fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2010

Først opslået (Skøn)

4. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-1717

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med Kort LEV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner